En février 2008, l'Agence britannique du médicament a rendu public un bilan des notifications d'effets indésirables concernant la varénicline (Champix°), un agoniste nicotinique (1,2).
En décembre 2007, 1 241 observations avaient été notifiées au Royaume-Uni (1). Outre les troubles digestifs, les troubles neuropsychiatriques attirent d'autant plus l'attention qu'ils avaient déjà été identifiés au cours des essais cliniques. Il s'agit surtout de céphalées (125 fois), de rêves anormaux (72 fois) et cauchemars (35 fois), d'insomnies (63 fois), de dépressions (86 fois) et humeurs dépressives (33 fois), d'idées suicidaires (36 fois) (1,3).
D'autre part, il existe un doute sur les risques d'infarctus du myocarde et de troubles du rythme cardiaque de la varénicline notamment sur la base des essais cliniques (2). L'Agence britannique fait état de 31 cas de douleurs thoraciques, 51 cas de malaises (1).
L'Agence française a fait état de 335 notifications d'effets indésirables de la varénicline au cours des 6 premiers mois de vente, surtout des troubles digestifs, psychiatriques et cardiovasculaires, sans précision (4).
En pratique, quand un médicament paraît souhaitable pour le sevrage tabagique, mieux vaut en rester à la nicotine.
À suivre.
©Prescrire 15 avril 2008
Rev Prescrire 2008 ; 28 (294) : 266
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Références
1- MHRA "Varenicline : safety update" Drug safety update February 2008 ; 1 (7) : 3-4. Site www.mhra.gov.uk consulté le 25 février 2008 : 2 pages.
2- Prescrire Rédaction "Varénicline : infarctus du myocarde" Rev Prescrire 2007 ; 27 (288) : 746.
3- Prescrire Rédaction "Varénicline : dépressions et suicides" Rev Prescrire 2008 ; 28 (292) : 105.
4- Afssaps "Champix° (tartrate de varénicline, Pfizer)" 5 février 2008. Site afssaps.sante.fr consulté le 24 février 2008 : 1 page.
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