• Une enquête de pharmacovigilance a porté sur plus de 300 cas d'effets indésirables de la trimétazidine (Vastarel° ou autre) notifiés en France jusqu'au début 2008.
• Le profil d'effets indésirables de la trimétazidine se complète, au-delà des thrombopénies et des syndromes extrapyramidaux déjà connus.
• La trimétazidine est commercialisée en France depuis 1965 pour diverses situations : angor, troubles visuels, vertiges et acouphènes, sans efficacité clinique tangible.
• Outre les thrombopénies et les syndromes parkinsoniens déjà connus, l'enquête a relevé des effets indésirables variés : atteintes hématologiques ; cutanés dont prurits, éruptions, urticaires et œdèmes de Quincke et 2 pustuloses exanthématiques aiguës généralisées ; malaises, vertiges, bouffées vasomotrices, céphalées, hypotensions artérielles ; des acouphènes ; des troubles digestifs ; des atteintes hépatobiliaires, le plus souvent des hépatites cytolytiques ; des hémorragies ou saignements ; des effets indésirables cardiaques dont des tachycardies, palpitations, extrasystoles ; des troubles neuropsychiques dont des insomnies et des hypersomnies ; des anomalies de l'ionogramme notamment des hyponatrémies et des hyperkaliémies.
• 2,5 % des patients prenaient des antiparkinsoniens sans qu'un syndrome parkinsonien ait été notifié comme effet indésirable de la trimétazidine. Il est possible que dans certains cas, l'effet indésirable de la trimétazidine n'ait pas été reconnu.
• D'autre part, la trimétazidine est éliminée par le rein en grande partie sous forme inchangée, et des données de pharmacocinétique montrent son accumulation chez des patients âgés.
• En pratique. Malgré une balance bénéfices-risques nettement défavorable, la trimétazidine est encore sur le marché fin 2009, sans restriction particulière.
• Si l'Agence française des médicaments était d'abord au service des patients, elle retirerait la trimétazidine du marché, tout simplement et sans plus attendre.
©Prescrire 15 janvier 2010
"Effets indésirables de la trimétazidine (Vastarel° ou autre)" Rev Prescrire 2010 ; 30 (315) : 28. (pdf, réservé aux abonnés)
