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Anxiété : l'étifoxine a trop d'effets indésirables graves

L'étifoxine (Stresam°), un anxiolytique, présente des effets indésirables trop graves pour continuer à l'utiliser.

En septembre 2012, l'Agence française du médicament a mis en ligne un bilan des effets indésirables de l'étifoxine (Stresam°), proposée comme anxiolytique. Sa structure chimique n'est pas apparentée à celle d'autres anxiolytiques, et son efficacité est mal évaluée.

Entre 2000 et 2012, 352 observations concernant ce médicament ont été analysées, dont 125 effets indésirables graves.

La toxicité de l'étifoxine vis-à-vis du foie est établie et 34 observations figurent dans ce bilan. 

De nombreux effets indésirables cutanés et réactions allergiques très graves ont été rapportés. D'autres effets indésirables notables sont rapportés, notamment des atteintes colorectales et une diminution sévère des plaquettes.

Plusieurs observations font évoquer une perte d'efficacité de médicaments associés à l'étifoxine. Cela a concerné des médicaments tels que des contraceptifs oraux et des anticoagulants.

Cela fait beaucoup d'effets indésirables pour un médicament sans efficacité démontrée.

L'agence a fait son travail de bilan et a mis l'information à disposition des soignants et des patients. Elle doit poursuivre son action et décider le retrait du marché.

©Prescrire 1er janvier 2013

"Étifoxine : trop d'effets indésirables graves" Rev Prescrire 2013 ; 33 (351) : 25. (pdf, réservé aux abonnés)
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Voir aussi :

Étifoxine : hépatites 
Rev Prescrire 2012 ;
32 (349) : 832.
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