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Diabète : non à la dapagliflozine

La dapagliflozine (Forxiga°), un hypoglycémiant, a une balance bénéfices-risques défavorable. Son autorisation de mise sur le marché et la perspective de son remboursement sont regrettables.

Chez les patients diabétiques de type 2, la dapagliflozine n’a pas d’effet démontré sur la morbimortalité liée à la maladie. En monothérapie initiale ou en association, son effet hypoglycémiant est faible, et il est diminué voire absent en cas d’insuffisance rénale.

La dapagliflozine expose à des infections urogénitales, des hypotensions artérielles, des déshydratations. Diverses données font prévoir des effets indésirables cancérogènes, hépatiques, osseux, rénaux. En pratique, mieux vaut éviter la dapagliflozine, malgré son autorisation de mise sur le marché.

En France, fin avril 2014, la Commission de la transparence a rendu un avis défavorable à une utilisation en monothérapie et en association avec l’insuline (service médical rendu (SMR) insuffisant). Mais l’avis rendu laisse la porte ouverte à son remboursement à 65 % par la Sécurité sociale dans certaines bithérapies et trithérapies, en raison d’un SMR jugé modéré.

Cette ouverture au remboursement rend possible une dérive d’utilisation, injustifiée vu la balance bénéfices-risques défavorable de ce médicament quelle que soit la situation.

©Prescrire 1er juillet 2014

"Dapagliflozine : remboursable ?" Rev Prescrire 2014 ; 34 (369) : 506. (pdf, réservé aux abonnés)
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