L'étifoxine (Stresam°) est un psychotrope de type anxiolytique, autorisé dans les « manifestations psychosomatiques de l'anxiété ». L'étifoxine est commercialisée depuis plus de 30 ans en France. Son efficacité est mal évaluée. Ses effets indésirables sont parfois graves, notamment : des atteintes hépatiques, des réactions allergiques et une diminution des plaquettes sanguines.

En 2014, la liste des effets indésirables a été précisée et étendue dans la notice d'utilisation, suite à une réévaluation par l'Agence française des produits de santé (ANSM) de la balance bénéfices-risques de l'étifoxine.

Une perte d'efficacité de certains médicaments a été observée en cas d'association avec l'étifoxine : échecs d'une contraception orale, diminution de l'activité anticoagulante des antivitamine K, diminution d'activité de la lévothyroxine, syndromes de sevrage chez des patients prenant de la méthadone. Ces risques d'interactions médicamenteuses avec l'étifoxine restent insuffisamment décrits dans la notice, avec juste une mention d'addition d'effets sédatifs avec l'alcool ou d'autres médicaments sédatifs.

En pratique, quand un anxiolytique est souhaitable, il est plus prudent de choisir une benzodiazépine, pour une durée la plus courte possible. L'étifoxine n'est pas un médicament à proposer aux patients. Dommage que l'Agence du médicament n'ait pas profité de cette réévaluation pour le retirer du marché, et protéger les patients contre ses dangers.

©Prescrire 1er février 2015

"Étifoxine : effets indésirables graves ajoutés dans le RCP après réévaluation, mais pas de retrait" Rev Prescrire 2015 ; 35 (376) : 103. (pdf, réservé aux abonnés)