Voici des extraits des conclusions à son sujet de divers bulletins indépendants d'information sur le médicament, qui ont analysé leur dossier d'évaluation clinique (traduits par nos soins).

Worst pills, best pills news (États-Unis d'Amérique)
« Le nombre de patients à traiter pour éviter un décès (...) est de 44 patients sur une période de 16 mois. (...) Pour qu'apparaisse une hyperkaliémie (…) il est de 63 (…). Cependant dans l'essai clinique les patients ont été soigneusement surveillés ce qui n'est pas toujours le cas dans la pratique médicale quotidienne » (1).

Pharma-Selecta (Pays-Bas)
« Sur la base de l'expérience existante, la spironolactone est préférable. L'éplérénone est une alternative en cas d'effets indésirables hormonaux (…). La kaliémie doit être surveillée régulièrement » (2).

Panorama actual del medicamento (Espagne)
« (...) permet 23 survies supplémentaires pour 1 000 patients traités, au moins pendant la durée de l'essai » (3).

Arznei-Telegramm (Allemagne)
« Les patients de plus de 75 ans, ceux présentant une fraction d'éjection d'au moins 35 % et ceux qui sont diabétiques sans signe clinique d'insuffisance cardiaque n'en retirent pas de bénéfice.
Il faut tenir compte du risque d'hyperkaliémie sévère.
La fréquence d'effets hormonaux indésirables tels qu'une gynécomastie n'est pas suffisamment étudiée. Des cas de cancer du sein méritent attention.
Avant une large utilisation de cet antagoniste de l'aldostérone, encore insuffisamment évalué quant à son domaine d'indications, il faut que d'autres essais en confirment l'utilité et que les points en suspens, tels que la durée du traitement et l'identification des sous-groupes en retirant un bénéfice, soient éclaircis » (4).

Gebu (Pays-Bas)
« La place de l'éplérénone est encore imprécise, on ne sait pas encore bien quand il est préférable de débuter l'éplérénone (directement après un infarctus ou seulement après quelques temps), quels patients en tirent le plus de bénéfice et combien de temps après l'infarctus l'éplérénone doit être poursuivie. Un désavantage de l'éplérénone est que, contrairement à la spironolactone, son élimination est fortement dépendante de l'isoenzyme hépatique CYP 3A4 (…). Pour ces raisons, la spironolactone a aussi la préférence chez les patients ayant déjà fait un infarctus du myocarde » (5).

Info från Läkemedelsverket (Suède)
« Les essais comparatifs probants versus
spironolactone dans l'insuffisance cardiaque manquent encore » (6).

The Medical Letter (États-Unis d'Amérique)
« Les inhibiteurs du CYP 3A4 (…) peuvent augmenter les concentrations d'éplérénone. Chez des patients qui prennent aussi un IEC ou un sartan, cela peut avoir un effet hyperkaliémiant » (7).

La revue Prescrire (France)
« En cas d'insuffisance cardiaque persistante sous IEC et diurétique, l'éplérénone n'a pas été comparée à la spironolactone. La spironolactone est à privilégier, notamment dans les cas sévères, où son efficacité est démontrée. L'éplérénone est à réserver, éventuellement, dans le contexte particulier où elle a été évaluée, aux malades qui ont une insuffisance cardiaque non sévère après infarctus du myocarde récent, notamment lorsqu'ils sont âgés de moins de 65 ans. Le respect des contre-indications et une surveillance rigoureuse sont impératifs pour éviter les risques d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénal » (8).

© La Revue Prescrire 1er décembre 2005

______________
1- "Eplerenone (Inspra°)" Worst pills, best pills news 30 août 2005. Site internet http://www.worstpills.org consulté le 2 octobre 2005 (sortie papier disponible : 4 pages).
2- "Eplerenone. Aldosteron-escape getackeld ?" Pharm Sel 2003 ; 20 (3) : 14-17. Site internet http://www.pharmaselecta.nl consulté le 9 juillet 2005 (sortie papier disponible : 6 pages).
3- "Eplerenona. Inspra°" Panorama Actual Med 2005 ; 29 (284) : 524-533.
4- "Eplerenon (Inspra) : ein Aldosteron-antagonist bei Herzinsuffizienz" Arznei-Telegramm 2004 ; 35 (12) : 136-137.
5- "Eplerenon" Gebu 2005 ; 39 : 42-43.
6- Läkemedelsverket - Medical Products Agency "Inspra (eplerenon)" Info från Läkemedelsverket 2005 ; 17 (1). Site internet http://www.mpa.se consulté le 9 juillet 2005 (sortie papier disponible : 7 pages).
7- "Eplerenone (Inspra)" Med Lett Drugs Ther 2003 ; 45 (1156) : 39-40.
8- Prescrire Rédaction "éplérénone - Inspra°" Revue Prescrire 2005 ; 25 267) : 805-809.