La rosuvastatine (Crestor°) est commercialisée
dans plusieurs pays d'Europe, au États-Unis d'Amérique, etc. Voici
les conclusions de différentes équipes qui ont fait la synthèse
des données d'évaluation clinique de ce médicament (bulletins
indépendants de l'industrie pharmaceutique, bulletins d'agences du médicament
ou de divers autres organismes publics) (traduction par nos soins). |
|
Pour en savoir
plus | |
|
|
Rosuvastatine
(Crestor°) Sixième statine : mieux vaut en rester à
cellesévaluées sur des critères cliniques Rev Prescrire
2004 ; 24 (249) : 245-248. Réservé aux Abonnés
Cliquer ici
| |
Gebu
(Pays-Bas) : « Il ne peut être donné de jugement
définitif sur la rosuvastatine en comparaison avec les autres statines,
avant qu'une recherche comparative correcte ne soit disponible, sur des critères
de jugement cliniques, vis-à-vis des médicaments pour lesquels l'efficacité
a déjà été démontrée, comme la pravastatine
et la simvastatine » (1). Info
från Läkemedelsverket (Suède) : « On
manque encore de données concernant les effets du traitement sur la morbidité
et la mortalité, et les données de pharmacovigilance sont limitées » (2).
Notes
sur les technologies de la santé en émergence (Canada) :
« L'effet du traitement à la rosuvastatine sur la morbidité
et la mortalité cardiaques est inconnu. Il faudra procéder à
d'autres expériences pour déterminer l'efficacité et les
avantages relatifs de ce nouveau médicament » (3).
Pharma-Selecta
(Pays-Bas) : « Les essais réalisés avec la rosuvastatine
sont plus petits et plus courts que ceux réalisés avec les autres
statines, et des essais avec des critères de morbidité ou de mortalité
n'ont pas été réalisés » (4).
The
Medical Letter (États-Unis d'Amérique) : « (
)
des myopathies graves sont survenues au double des doses maximum recommandées » (5).
Worst
pills, best pills news (États-Unis d'Amérique) : « La
rosuvastatine rejoint l'atorvastatine et la fluvastatine comme les statines qui
n'ont pas démontré un bénéfice pour le patient en
terme de réduction des conséquences cardiovasculaires du cholestérol
élevé tels que le premier ou deuxième infarctus ou accident
vasculaire cérébral. (
) La rosuvastatine entraîne
une augmentation anormale des protéines et du sang dans les urines qui
sont des signaux d'une toxicité rénale grave. La rosuvastatine est
la seule statine qui a entraîné des rhabdomyolyses potentiellement
mortelles dans des essais cliniques avant la commercialisation » (6).
La
revue Prescrire (France) : « N'apporte rien de nouveau.
Chez les patients ayant une hypercholestérolémie, contrairement
à la simvastatine (Zocor°, Lodalès°) et à la pravastatine
(Elisor°, Vasten°), la rosuvastatine (Crestor°) n'a pas été
évaluée sur des critères cliniques d'efficacité, et
ses effets indésirables sont insuffisamment évalués » (7). ©La
revue Prescrire 1er avril 2004 Rev Prescrire 2004 ; 24 (249) :
247. ________ Références
1- "Rosuvastatine" Gebu 2003 ; 37 : 57-58. 2- Läkemedelsverket
- Medical Products Agency "Läkemedelsmonografi - Crestor (rosuvastatin)"
9 mai 2003. Site internet http://www.mpa.se consulté le 9 mai 2003 (sortie
papier disponible : 6 pages). 3- "Rosuvastatine : avons-nous
besoin d'une autre statine ?" Office canadien de coordination de l'évaluation
des technologies de la santé 2001 ; 20. Site internet www.ccohta.ca
(sortie papier disponible : 6 pages). 4- "Rosuvastatine" Pharm
Sel 2002 ; 18 : 139-143. 5- "Rosuvastatin - a new lipid-lowering
drug" Med Lett Drugs Ther 2003 ; 45 (1167) : 81-83. 6- "Do
not use ! Rosuvastatin (Crestor) - a new but more dangerous cholesterol lowering
'statin' drug" Worst pills, best pills news octobre 2003. Site internet http://www.worstpills.org
consulté le 18 février 2004 (sortie papier disponible : 3 pages).
7- Prescrire Rédaction "Sixième statine : mieux vaut
en rester à celles évaluées sur des critères cliniques"
Rev Prescrire 2004 ; 24 (249) : 245-248. |