Chaque année, la revue Prescrire choisit des communications qui paraissent intéressantes pour la pratique, et constituent autant de retours d'information encourageant les notifications.

Buflomédil :
encore des convulsions et des troubles cardiaques (Lyon)
Trop de patients exposés à des effets indésirables graves injustifiés.

Le Centre régional de pharmacovigilance de Lyon a recensé 188 observations d'effets indésirables graves liés au buflomédil, un vasodilatateur, enregistrées dans la base française de pharmacovigilance, ou recueillies par la firme et par les centres antipoisons, entre janvier 1998 et mars 2005.
Les effets indésirables les plus fréquents étaient neurologiques (31 %), incluant 36 cas de convulsions, et cardiaques (16 %), dont 8 arrêts cardiaques. Chez 9 % des patients, les 2 types d'effets indésirables se manifestaient. 16 patients sont morts et le rôle du buflomédil a été considéré "possible" dans 8 cas.
Dans 63 cas (34 %), la dose de buflomédil était inadaptée à l'insuffisance rénale (la moyenne d'âge était de 70 ans et une insuffisance rénale était notée dans 26 % des cas), ou bien la dose était supérieure à celle recommandée, ou bien il existait une contre-indication au buflomédil. Cependant, le plus souvent, il n'est pas mentionné d'utilisation en dehors des préconisations du résumé des caractéristiques (RCP).
233 autres notifications concernaient des surdosages volontaires.
En 2004, le Centre régional de pharmacovigilance d'Angers avait déjà attiré l'attention sur des effets indésirables neurologiques et cardiaques dose-dépendants du buflomédil.
En pratique, l'absence d'intérêt thérapeutique des vasodilatateurs tels que le buflomédil est reconnue depuis des années, y compris par la Commission de la transparence. Il est aujourd'hui évident que sa balance bénéfices-risques est défavorable. Mieux vaut en informer les patients et les préparer à un retrait du marché, pleinement justifié.

Les autres communications retenues par la revue Prescrire

• Syndrome démentiel sous digoxine
• Hyperkaliémie médicamenteuse fréquente
• Anti-Alzheimer : des effets indésirables graves souvent mortels
• Fasciites nécrosantes, infection du derme et AINS
• Carbocistéine : effets indésirables cutanés fréquents
• Oxcarbazépine : hyponatrémies et réactions cutanées
• Voriconazole : des effets indésirables graves et des interactions
• Metformine : des acidoses lactiques évitables
• Gare à certains médicaments en cas de vague de chaleur
• Ototoxicité réversible de l'érythromycine
• Anti-TNF alpha : légionellose pulmonaire
• Érythème pigmenté fixe et sulfaméthoxazole + triméthoprime
• Effets indésirables cutanés des sartans
• Tamoxifène et hypertriglycéridémie
• Cataracte sous corticoïde inhalé
• Pas d'AINS pendant la grossesse
• Hypofertilités masculines et médicaments
• Imatinib : des cancers induits ?
• Mauvaise perception par les soignants des risques des médicaments pendant la grossesse
• Grossesses exposées aux interférons

©La revue Prescrire 1er octobre 2006
Rev Prescrire 2006 ; 26 (276) : 667-675.