Les vingt-sixièmes journées françaises
de pharmacovigilance se sont déroulées en avril 2006 à Montpellier.
Comme chaque année, c'est l'occasion pour les Centres régionaux
français de pharmacovigilance de présenter leurs travaux, notamment
à partir des observations qu'ils recueillent grâce aux notifications
des professionnels de santé. |
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26e Journées françaises de
pharmacovigilance Rev Prescrire 2006 ; 26 (276) : 667-675.
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Chaque année, la revue Prescrire choisit des communications
qui paraissent intéressantes pour la pratique, et constituent autant de
retours d'information encourageant les notifications. Buflomédil
: encore des convulsions et des troubles cardiaques (Lyon) Trop
de patients exposés à des effets indésirables graves injustifiés.
Le Centre régional de pharmacovigilance de Lyon a recensé 188 observations
d'effets indésirables graves liés au buflomédil, un vasodilatateur,
enregistrées dans la base française de pharmacovigilance, ou recueillies
par la firme et par les centres antipoisons, entre janvier 1998 et mars 2005. Les
effets indésirables les plus fréquents étaient neurologiques
(31 %), incluant 36 cas de convulsions, et cardiaques (16 %), dont 8 arrêts
cardiaques. Chez 9 % des patients, les 2 types d'effets indésirables se
manifestaient. 16 patients sont morts et le rôle du buflomédil a
été considéré "possible" dans 8 cas. Dans
63 cas (34 %), la dose de buflomédil était inadaptée à
l'insuffisance rénale (la moyenne d'âge était de 70 ans et
une insuffisance rénale était notée dans 26 % des cas), ou
bien la dose était supérieure à celle recommandée,
ou bien il existait une contre-indication au buflomédil. Cependant, le
plus souvent, il n'est pas mentionné d'utilisation en dehors des préconisations
du résumé des caractéristiques (RCP). 233 autres notifications
concernaient des surdosages volontaires. En 2004, le Centre régional
de pharmacovigilance d'Angers avait déjà attiré l'attention
sur des effets indésirables neurologiques et cardiaques dose-dépendants
du buflomédil. En pratique, l'absence d'intérêt thérapeutique
des vasodilatateurs tels que le buflomédil est reconnue depuis des années,
y compris par la Commission de la transparence. Il est aujourd'hui évident
que sa balance bénéfices-risques est défavorable. Mieux vaut
en informer les patients et les préparer à un retrait du marché,
pleinement justifié. Les autres communications
retenues par la revue Prescrire Syndrome démentiel
sous digoxine Hyperkaliémie médicamenteuse fréquente
Anti-Alzheimer : des effets indésirables graves souvent mortels
Fasciites nécrosantes, infection du derme et AINS Carbocistéine
: effets indésirables cutanés fréquents Oxcarbazépine
: hyponatrémies et réactions cutanées Voriconazole
: des effets indésirables graves et des interactions Metformine
: des acidoses lactiques évitables Gare à certains médicaments
en cas de vague de chaleur Ototoxicité réversible de l'érythromycine
Anti-TNF alpha : légionellose pulmonaire Érythème
pigmenté fixe et sulfaméthoxazole + triméthoprime
Effets indésirables cutanés des sartans Tamoxifène
et hypertriglycéridémie Cataracte sous corticoïde
inhalé Pas d'AINS pendant la grossesse Hypofertilités
masculines et médicaments Imatinib : des cancers induits ?
Mauvaise perception par les soignants des risques des médicaments pendant
la grossesse Grossesses exposées aux interférons ©La
revue Prescrire 1er octobre 2006 Rev Prescrire 2006 ; 26 (276) :
667-675. |