Prescrire, article en une, Médicaments en "libre accès" : les spécialités à écarter avril 2009
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Médicaments en "libre accès" :
les spécialités à écarter
   
Les spécialités en "libre accès" à base de phéniramine, un antihistaminique H1 sédatif et atropinique, ou de guaïfénésine, un "mucolytique", ne rendent pas service aux patients.
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Médicaments en "libre accès" : liste allongée avec des spécialités à écarter
Rev Prescrire 2009 ; 29 (306) : 257.
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En France, depuis 2008, la réglementation autorise les pharmaciens d'officine à mettre certains médicaments en "libre accès" (alias "devant le comptoir") (1).

Une première liste, comptant environ 200 spécialités d'intérêts divers, a été publiée en juillet 2008 (1). Depuis, cette liste a été allongée avec une trentaine de spécialités (2,3). Parmi ces ajouts, deux substances supplémentaires, la guaïfénésine (dans la gamme Vicks°) et la phéniramine (dans la gamme Fervex°) ; et une gamme supplémentaire à base d'acétylcystéine, la gamme Fluimucil°.

La guaïfénésine, un "mucolytique", est utilisée comme expectorant dans le sirop Vicks Expectorant adultes° (3,4). Comme les autres "mucolytiques", elle n'a pas d'efficacité démontrée sur la toux au-delà de l'effet placebo, mais elle expose à des troubles digestifs (4). Autant s'en passer.

La phéniramine, un antihistaminique H1 sédatif et atropinique, est associée au paracétamol et à la vitamine C dans la gamme Fervex° (3,5). Cette gamme est promue chez les adultes et les enfants dans le rhume et la rhinopharyngite ; et, uniquement chez les adultes, dans la rhinite allergique et les états grippaux (5). Quelle que soit la situation, mieux vaut éviter les antihistaminiques H1 sédatifs et atropiniques : leur efficacité sur les symptômes est incertaine, et ils exposent à des somnolences et à des effets indésirables atropiniques (bouche sèche, constipation ; difficultés à uriner, confusions, etc.) (5,6). Dans la rhinite allergique, si un traitement médicamenteux par voie orale est justifié, mieux vaut un antihistaminique H1 dit "non sédatif" et "non atropinique" tel que la cétirizine (Reactine° ou autre) (7). Pour autant, son utilisation n'est pas à banaliser : elle n'est pas dénuée d'effet sédatif, et est à éviter pendant le premier trimestre de la grossesse (7).

Les conditionnements de certaines spécialités ajoutées depuis juillet 2008 sur la liste des médicaments en "libre accès" ne sont pas toujours adaptés à un bon usage en "automédication" par les patients.

Ainsi, les dénominations communes internationales (DCI) des substances contenues dans Fervex° ne figurent pas sur la face principale des boîtes. Il est donc difficile pour les patients de repérer la composition. C'est d'autant plus dommageable que ces spécialités contiennent du paracétamol, retrouvé dans de nombreuses autres spécialités aussi en "libre accès" et dont les surdoses sont dangereuses.

L'âge à partir duquel Fervex enfants° est autorisé au titre de l'autorisation de mise sur le marché (AMM), 6 ans, ne figure pas sur la boîte ; celui à partir duquel Fluimucil° granulés pour suspension buvable est autorisé selon l'AMM, 2 ans, figure seulement en petits caractères sur une tranche de la boîte.

Les options non médicamenteuses pour soulager les toux grasses (prise de boissons chaudes, humidification de l'air, arrêt du tabac, etc.) ne sont pas mentionnées dans les notices de la gamme Fluimucil° et de Vicks Expectorant adultes° (8,9).

©Prescrire 15 avril 2009
Rev Prescrire 2009 ; 29 (306) : 257.

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Références
1- Prescrire Rédaction "Médicaments en "libre accès"" Rev Prescrire 2008 ; 28 (299) : 653-654.
2- "Décision du 4 août 2008 portant inscription sur la liste des médicaments de médication officinale" Journal Officiel du 26 août 2008 : 13396-13408.
3- "Décision du 10 octobre 2008 portant inscription sur la liste des médicaments de médication officinale" Journal Officiel du 25 novembre 2008 : 17936-17949.
4- Prescrire Rédaction "Toux gênantes" Rev Prescrire 2008 ; 28 (299) : 676-677.
5- Afssaps "RCP-Fervex" 26 septembre 2005 + "RCP-Fervex enfants" 30 décembre 2005 + "RCP-Fervex sans sucre" 2 juillet 2007 : 18 pages au total.
6- Prescrire Rédaction "Rhumes" Rev Prescrire 2008 ; 28 (301) : 842-843.
7- Prescrire Rédaction "Rhume des foins" Rev Prescrire 2008 ; 28 (300) : 755-756.
8- Afssaps "Notice-Fluimucil 2 % adultes" 24 septembre 2008 : 6 pages.
9- "Notice-Vicks expectorant°" mars 2003 : 2 pages. .