La Commission nationale française de pharmacovigilance a de nouveau examiné mi-2008 les données issues du suivi national de pharmacovigilance de la varénicline (Champix°), un agoniste partiel des récepteurs nicotiniques proposé dans le sevrage tabagique.
De février 2007 à mars 2008, 1 741 observations ont été notifiées, dont 174 graves. Par rapport au profil d’effets indésirables déjà connus, on note une nette augmentation des syndromes de sevrage, puisque 27 cas ont été notifiés, dont 9 cas graves. Les symptômes étaient d’ordre psychique ou digestif.
Au 22 août 2008, le système britannique de pharmacovigilance avait enregistré 18 syndromes de sevrage classés dans les désordres psychiques et 14 syndromes de sevrage classés dans les désordres généraux ; on ne sait pas dans quelle mesure ces chiffres se recoupent.
©Prescrire 1er décembre 2008
Rev Prescrire 2008 ; 28 (302) : 907.
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