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Prescrire en Questions. Pentoxyvérine : plus dangereuse qu'utile ?

Étant donné les effets indésirables recensés, mieux vaut éviter d'exposer les patients à ce médicament plus dangereux qu'utile.

Gonzague David, Pharmacien Responsable de Procter & Gamble Pharmaceuticals France a écrit en décembre 2019 à Prescrire, pour reprocher une mise « en cause de façon injustifiée et à plusieurs reprises, [de] la balance bénéfices-risques de la pentoxyvérine » contenue dans Vicks sirop pectoral 0,15 %° que cette firme commercialise, notamment par la mention de troubles cardiaques (n° 426 p. 267) et sa présence dans le bilan des médicaments à écarter pour mieux soigner (n° 434, p. 940).

Il apporte des « corrections » à partir : d'un rapport du Comité de pharmacovigilance (Pharmacovigilance risk assessment Committee, PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA) publié en août 2019 ; d'une étude clinique à visée cardiaque ; des données de pharmacovigilance de Procter & Gamble Pharmaceuticals. Il n'a joint à son courrier aucun de ces documents.

Des données de pharmacovigilance ont été fournies par la firme à l'EMA, mais, au 6 janvier 2020, sur le site de l'EMA on ne trouve ni ces données en détail, ni rapport d'examen approfondi. Notre recherche documentaire n'a pas recensé de données démontrant l'absence d'effet cardiaque de la pentoxyvérine, ni son efficacité sur la toux au-delà de celle d'un placebo.

Étant donné les effets indésirables recensés, mieux vaut éviter d'exposer les patients à ce médicament plus dangereux qu'utile.

©Prescrire 1er février 2020

"Prescrire en Questions. Pentoxyvérine : plus dangereuse qu'utile ?" Rev Prescrire 2020 ; 40 (436) : 145. (pdf, accès libre)

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Lire le texte complet
Pdf, accès libre

Pour en savoir plus :

Pentoxyvérine : des effets
indésirables atropiniques
et des troubles cardiaques
Rev Prescrire 2019
39 (426) : 267-268.
Pdf, réservé aux abonnés

Pentoxyvérine (Vicks sirop
pectoral 0,15 %°, Clarix toux
sèche pentoxyvérine 0,15 %°)
- un médicament à écarter
des soins
(Février 2020)
Accès libre