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Exit la valeur p !

DERNIÈRE MINUTE  Un rapport de l'Agence universelle du médicament (AUM) met en avant les caractéristiques arbitraires et intrinsèquement fallacieuses des analyses statistiques. Elle dessine une nouvelle voie pour l'évaluation des médicaments : une interprétation "démocratique" des résultats des essais cliniques.

La valeur p (alias petit p) est une donnée souvent rapportée pour rendre compte de la significativité statistique d'une différence d'effet observée dans un essai clinique (1).

Dès 1999, un épidémiologiste étatsunien mettait en garde contre l'usage irraisonné de la valeur p en mettant en avant le sophisme intrinsèque de cette valeur (2). Depuis, le débat a fait rage au sein de la Rédaction de Prescrire car le seuil de la valeur p choisi pour statuer sur la réalité d'une différence est fixé de manière arbitraire : pourquoi 5 % ? pourquoi pas 3,14159 % ? (1).

Ce débat a cessé lors de la prépublication d'un rapport de l'Agence universelle du médicament (AUM) sur la méthode d'évaluation à venir des médicaments (3). Le chapitre premier de ce rapport est un pur bijou de concepts et méthodes. Il démontre notamment que la valeur p et ses succédanés statistiques sont intrinsèquement fallacieux et marqués au fer du paternalisme germano-britannique de ses concepteurs.

Ce rapport propose que les résultats des essais cliniques soient désormais débattus, sans analyses statistiques, par cinq groupes d'acteurs : promoteurs ou actionnaires des firmes, auteurs (engagés ou non), représentants de l'AUM, leaders d'opinion, et quelques patients et soignants dits naïfs, quoique avertis. Et surtout, ce rapport propose qu'à partir du 1er avril 2022 la balance bénéfices-risques des médicaments soit déterminée par un vote à main levée des cinq groupes d'acteurs, après consultation des influenceuses et influenceurs affichant plus d'un million de followers sur les réseaux sociaux (3).

En somme. La nouvelle voie d'évaluation des médicaments, que certains nomment déjà "democracy-based medicine", va transformer l'interprétation des essais cliniques. Prescrire adhère à ce mouvement, pour qu'enfin les décisions de soins soient remises entre les mains de l'humain et non livrées à l'arbitraire anonyme de la valeur p.

LIRE > Les conclusions de la Rédaction

Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er avril 2022

Sources :
1-Prescrire Rédaction "Significativité statistique : comment interpréter la valeur p ?" Rev Prescrire 2016 ; 36 (396) : 787-788.
2-Goodman SN "Toward evidence-based medical statistics.The p value fallacy" Ann Intern Med 1999 ; 130 (12) : 995-1004.
3-AUM "Marre des chiffres !" (version française) 1er avril 2022 (pré-publication) : 1001 pages.

• Texte complet :

"Exit la valeur p !" Rev Prescrire 2022 ; 42 (462) : 307. Réservé aux abonnés.

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Voir aussi :


Tous crédules ?
Rev Prescrire 2020 ;
40 (438) : 241
Pdf, accès libre


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