La duloxétine (Cymbalta°) est un médicament psychotrope, commercialisé dans diverses situations (dépression, certaines douleurs, incontinence urinaire d'effort (sous le nom de Yentreve°), etc.) malgré une balance bénéfices-risques défavorable.
L'agence européenne du médicament (EMEA) a refusé, à juste raison, l’extension d’indication à la fibromyalgie, mais elle a malheureusement accepté une nouvelle indication de la duloxétine dans l’anxiété généralisée, malgré les risques disproportionnés auxquels elle expose en l’absence d’efficacité clinique tangible.
Dans son numéro de janvier, Prescrire présente le bilan des effets indésirables de la duloxétine, après 3 ans de commercialisation, fourni par l’agence du médicament étatsunienne (FDA). En plus de ses effets indésirables neuropsychiques, digestifs, urinaires, des augmentations de la pression artérielle et atteintes hépatiques, la duloxétine expose à d’autres effets indésirables inquiétants : des hémorragies parfois mortelles, des troubles de la natrémie (taux de sodium dans le sang) à l’origine de chutes et de pertes de conscience.
Ces données confirment que la duloxétine expose à encore plus d’effets indésirables et d’interactions que d'autres antidépresseurs proches.
Prescrire recommande aux médecins de ne pas prescrire ce médicament.
©Prescrire 1er janvier 2009
"Duloxétine (Cymbalta°)" Rev Prescrire 2009 ; 29 (303) : 9. Télécharger (pdf, 103 Ko).
