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Faire progresser les politiques de santé

Les actions publiques Prescrire, par ordre chronologique

Faire progresser les politiques de santé

Les actions en 2016 (récapitulatif)
Médicaments du diabète : exiger des critères utiles aux patients, et l'évaluation des risques avant l'AMM, pas après (Octobre 2016)

Paris, le 31 octobre 2016

Résumé

L'Agence européenne du médicament (EMA) a soumis à consultation publique ses propositions d'orientation quant à la révision de ses recommandations (guidelines) en matière d'évaluation clinique des médicaments du diabète en vue d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne. Dans sa réponse à cette consultation, Prescrire rappelle l'importance d’évaluer l'efficacité des médicaments du diabète sur des critères cliniques utiles aux patients et de procéder à une évaluation correcte des risques, notamment cardiovasculaires, avant l'octroi éventuel de leur AMM, et non après.

> Télécharger la réponse de Prescrire (pdf, 248 Ko)

Récapitulatif 2022

La réponse de Prescrire à la consultation de l'EMA sur les noms commerciaux de médicaments (3/2022)

Récapitulatif 2021

Réponse de Prescrire à la consultation publique sur la révision de la législation pharmaceutique européenne (12/2021)
Réponse de Prescrire à la HAS sur le développement de l'expertise méthodologique dans de nouveaux types d'essais cliniques (11/2021)
Révision du Règlement d’exécution de 2012 sur les activités de pharmacovigilance : des propositions en faveur d'une plus grande indépendance et d'un meilleur contrôle de qualité et de publication mais d'autres améliorations sont nécessaires (10/2021)
Révision de la législation pharmaceutique de l'UE en 2022 : remarques de Prescrire sur la feuille de route de la Commission européenne (4/2021)
La réponse de Prescrire à la consultation publique de la Commission européenne concernant une "Autorité européenne de préparation et d'intervention en cas d'urgence sanitaire" (2/2021)

Récapitulatif 2020

Réponse de Prescrire à la consultation publique sur la feuille de route de la stratégie pharmaceutique pour l'Europe (7/2020)
Livre blanc sur l’intelligence artificielle : réponse de Prescrire à la consultation publique de la CE (6/2020)
L'influence des firmes sur la politique du médicament et les prises de décision doit faire l'objet d'une surveillance plus étroite (2/2020)
L'information indépendante existe, mais elle mérite plus d'attention et de visibilité (2/2020)

Récapitulatif 2019

Accès aux Rapports cliniques (Clinical study reports) : la transparence de l'Agence européenne (EMA) ne doit pas être remise en cause (12/2019)
Garantir l'indépendance de l'Agence européenne du médicament, en trouvant un système alternatif aux redevances (10/2019)
Spécialités pharmaceutiques qui incluent un dispositif médical : la consultation de l'EMA est une opportunité de renforcer la sécurité des patients (8/2019)
Informations officielle sur les médicaments par voie électronique : l’EMA et les autorités compétentes doivent garantir un accès du public à une information de qualité et veiller au respect de l’interdiction de la publicité grand public (7/2019)
Réponse de Prescrire à la consultation de l'EMA sur la "science régulatoire" et sa réflexion stratégique à l'horizon 2025 : se recentrer sur ses missions de santé publique et de régulateur, et renforcer la pharmacovigilance (7/2019)
Médicaments orphelins : leur accessibilité financière est menacée par un abus du système d'incitation par les firmes (4/2019)
L’autorisation et la surveillance des produits de santé ne peuvent pas reposer sur des espoirs et promesses : l’utilisation des "big data" doit reposer sur des faits, des preuves fiables et de la transparence (4/2019)
Dernière chance de sauvegarder la protection des citoyens en supprimant le "Principe de l'Innovation" du programme Horizon Europe (3/2019)
Une demande conjointe pour une application du nouveau Règlement européen sur les dispositifs médicaux dans les délais prévus (2/2019)
Il est grand temps de mettre un terme aux pratiques opaques et confidentielles de l'EMA en matière de conseils scientifiques pré-AMM (1/2019)

Récapitulatif 2018

"Implant files": Pour une véritable autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux les plus à risques (12/2018)
CNRS et INSERM figurent parmi les mauvais élèves en matière de publication des données de recherches cliniques (11/2018)
Évaluation des technologies de santé : le rapport du Parlement européen améliore substantiellement la proposition de la Commission européenne (10/2018)
Une mention d'alerte sur les boîtes des spécialités contenant du paracétamol afin de sensibiliser aux risques de surdose : une mesure bienvenue (9/2018)
Un financement public est nécessaire pour garantir l'indépendance de l'EMA (7/2018)
Conseil stratégique des industries de santé : l'industrie pharmaceutique se réjouit. Contribuables, personnes malades, sommes-nous gagnants ? (7/2018)
Prix, valeur thérapeutique et accessibilité des médicaments : la société civile s'invite dans le débat public pour servir l'intérêt général (6/2018)
Il reste beaucoup à faire pour améliorer le conditionnement du méthotrexate et l'information des patients (5/2018)
Pénuries de médicaments : les firmes pharmaceutiques ont une obligation d'approvisionnement de médicaments en nombre suffisant et de bonne qualité (5/2018)
Position de Prescrire sur la proposition législative européenne concernant l'évaluation des technologies de santé (3/2018)
L'accès électronique à l'information sur le médicament peut faciliter l'accès à des notices à jour, mais cela ne devrait pas ouvrir la porte pour des publicités déguisées (2/2018)
Les soins médicamenteux aux personnes âgées exigent plus d'attention et de sécurité (1/2018)

Récapitulatif 2017

Horizon 2020 : il faut veiller à un juste retour pour la société pour les projets de recherche financés par l'UE dans le domaine de la santé (12/2017)
Non aux avis scientifiques confidentiels de l'EMA aux firmes pharmaceutiques (11/2017)
Prescrire demande d'interdire les gammes ombrelles (11/2017)
Projet de l’ANSM de recommandations sur les étiquetages des formes orales solides : un premier pas encourageant, à optimiser (11/2017)
Stratégie nationale de santé : beau diagnostic de la situation mais quelles actions vont être prises ? (11/2017)
La publicité sur les médicaments en vente libre doit comporter des messages de prudence largement audibles et lisibles (9/2017)
Les Certificats Complémentaires de Protection retardent l'accès à des médicaments abordables (9/2017)
Prescrire salue le travail du Médiateur européen au cours des dernières années (7/2017)
Les propositions de modifications de la politique d'accès aux documents de l'EMA ne vont pas assez loin (5/2017)
Pour un accès durable aux traitements qui apportent un progrès réel (4/2017)
Réponse de Prescrire à la consultation surle Règlement pédiatrique (2/2017)
Évaluation des technologies de santé (HTA) : réponse conjointe à la consultation de la Commission européenne (1/2017)

Récapitulatif 2016

Le projet de recommandations de l'ANSM sur les noms commerciaux des médicaments entretient les confusions (12/2016)
Médicaments du diabète : exiger des critères utiles aux patients, et l'évaluation des risques avant l'AMM, pas après (10/2016)
Lettre ouverte à la Commission européenne : Renforcer l'équilibre au sein des systèmes pharmaceutiques (9/2016)
Après le Mediator°, la Dépakine°... Ces scandales seront-ils enfin utiles à tous ? (8/2016)
Prescrire répond à la consultation publique de l'ANSM sur une version actualisée des bonnes pratiques de pharmacovigilance (6/2016)
Pour une analyse critique du système de propriété intellectuelle et des incitations à l'innovation médicale (6/2016)
Réponse de Prescrire à l'EMA sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance et la gestion des risques (5/2016)
Les États membres doivent appuyer l'initiative de la présidence de l'UE pour favoriser l'accès aux médicaments pour tous (4/2016)
Les réunions de "Trilogue" : améliorer la transparence pour favoriser l'égalité (3/2016)
Des représentants de la société civile : pour un système de R&D orienté vers les besoins de la santé publique mondiale (2/2016)
Pourqoui se sentir concernés par TTIP (alias TAFTA) et l'accès aux médicaments (2/2016)
Cadre scientifique des études d'efficacité post-AMM : réponse conjointe à l'EMA (1/2016)

Récapitulatif 2015

Encore un projet de l'EMA pour accélérer les AMM, mais à quel prix pour les patients ? (12/2015)
"AMM fractionnée" : dérégulation au motif d'un accès accéléré aux nouveaux médicaments (10/2015)
Agences européennes du médicament 2020 : des associations demandent davantage de transparence (7/2015)
Directive sur les secrets d'affaires : amendements nécessaires ! (3/2015)
Loi de santé : Repenser le droit des victimes (3/2015)
Règlement essais cliniques : l'EMA s'éloigne de la transparence prévue (2/2015)
Loi de santé et victimes d'effets indésirables graves de médicaments : les associations relancent le débat (2/2015)
Directive européenne sur les secrets d'affaires : menace sur l'accès aux données de santé publique (2/2015)

Récapitulatif 2014

Mise sur le marché d'un dangereux médicament amphétaminique : recommandation inacceptable de l'EMA (12/2014)
Directive européenne sur les secrets d'affaires : position d'une coalition multisectorielle d'ONG (12/2014)
Médicaments amaigrissants : ne pas nuire ! (12/2014)
L'EMA édulcore sa politique relative aux conflits d'intérêts (11/2014)
Position de l'OMS sur l'accès aux données cliniques : réponse conjointe (11/2014)
Le médicament n'est pas une marchandise (suite) (10/2014)
Politique finale de transparence des données cliniques de l'EMA (10/2014)
Pharmacovigilance : auditions publiques en Europe (10/2014)
Règlement Essais cliniques et transparence : une avancée majeure à confirmer (9/2014)
DCI des biosimilaires (9/2014)
M. Juncker, le médicament n'est pas une marchandise… (9/2014)
Politique des produits de santé menacée à la Commission européenne (9/2014)
Accès aux données de pharmacovigilance de l'EMA (9/2014)
L'indépendance des autorités sanitaires est menacée par les "conseils scientifiques" qu'elles fournissent aux firmes (7/2014)
Le mécanisme d'arbitrage des différends entre les investisseurs et les États met en danger l'accès à des soins abordables (7/2014)
Accès aux documents : privatisation des données cliniques par l'EMA (6/2014)
Loi de santé publique française - Actions de groupe : nécessaires, mais pas suffisantes (6/2014)
Accès aux documents : rétropédalage de l'EMA (5/2014)
Traité commercial US-UE : menace sur les politiques européennes et la santé (3/2014)
Règlement Essais cliniques : dernière ligne droite (3/2014)
Documents de l'EMA : l'accès est-il aussi ouvert que cela ? (1/2014)

Récapitulatif 2013

Transparence sur les liens d'intérêts (alias "Sunshine Act" à la française) : un site unique à renforcer, puis à compléter (12/2013)
DM : le Conseil doit privilégier la sécurité des patients (11/2013)
Refuser la publicité dans les logiciels d'aide à la dispensation pharmaceutique (11/2013)
"Biosimilaires" : une évolution timide de l'EMA vers plus de pragmatisme (10/2013)
DM : le Parlement sous influence industrielle (10/2013)
Essais cliniques : un nouveau règlement à améliorer (10/2013)
La transparence au service de l'intérêt général : une proposition de nouvelle politique d'accès aux documents de l'EMA bienvenue (9/2013)
Conditionnement des médicaments : des recommandations de l'ANSM bienvenues (9/2013)
Confusion entre noms commerciaux : l'EMA se soucie plus de la défense des marques que de la sécurité des patients (8/2013)
Essais cliniques : ne pas brader la protection des participants (7/2013)
Règlement européen sur les essais cliniques : le Conseil doit encore renforcer la transparence et la protection des participants (7/2013)
DM : campagne de communication conjointe (7/2013)
Actions de groupe "à la française" : ne pas oublier la réparation des dommages liés aux produits de santé ! (6/2013)
L'EMA refuse l'accès à des documents administratifs : Prescrire dénonce un retour en arrière inacceptable (6/2013)
Décret sur la transparence en santé : opacité inacceptable sur les contrats des soignants avec les firmes (5/2013)
Règlement Essais cliniques : ignorance = danger ! (5/2013)
DM : regagner la confiance des citoyens (5/2013)
Proposition amendée de nouvelle Directive relative à la transparence des mesures de fixation des prix des médicaments (4/2013)
Règlement Essais cliniques : opter pour la transparence ! (4/2013)
Proposition de règlement Essais cliniques : analyse (2/2013)

Récapitulatif 2012

Médicaments à visée amaigrissante : au moins ne pas nuire ! (12/2012)
Quel besoin d’une insuline à 200 Unités par ml ? Pourquoi avec un analogue nouveau et encore peu connu ? (12/2012)
Sécurité et praticité du conditionnement : une évaluation pour tous les médicaments avant mise sur le marché (11/2012)
À qui profite le règlement pédiatrique européen ? (11/2012)
Firmes pharmaceutiques et gouvernement : retour à une politique de santé soumise à la politique industrielle ? (11/2012)
Réforme de l'encadrement des DM : position conjointe (10/2012)
Cadeaux des labos : le recul du gouvernement ? (10/2012)
EMA et pharmacovigilance : refuser le paiement "à la pièce" par les firmes (9/2012)
Cadeaux des firmes aux soignants : la transparence ne se marchande pas (8/2012)
Information sur les effets indésirables dans les notices : propositions d'évolution minimalistes de l'EMA (8/2012)
Fixation des prix des médicaments et admission au remboursement : la Commission européenne outrepasse son rôle (7/2012)
Accès aux documents des institutions européennes : le pire évité (6/2012)
Conflits d'intérêts : le Parlement dit non à l'Agence européenne du médicament (EMA) (5/2012)
Contrefaçons : la lutte contre les "contrefaçons" ne doit pas servir de prétexte à la mainmise sur les données des ventes (4/2012)

Récapitulatif 2011

Conditionnements des médicaments destinés aux enfants et non-qualité (12/2011)
Détection des signaux de pharmacovigilance abandonnée aux firmes pharmaceutiques : danger ! (11/2011)
Propositions sur "l'information" des patients : la porte reste ouverte à la publicité par les firmes (10/2011)
Examen simplifié des modification des termes des AMM ? Oui, mais d'abord réévaluer les "vieilles AMM" nationales (10/2011)
Réponse relative à l'identification d'informations "confidentielles" dans les demandes d'AMM (8/2011)
Conditionnements des médicaments non soumis à la prescription : Réponse de Prescrire à l'EMA (06/2011)
Essais cliniques comparatifs : les propositions de l'EMA sont bien en dessous des standards éthiques et scientifiques (3/2011)

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