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Faire progresser les politiques de santé

Transparence et indépendance des autorités sanitaires

Transparence et indépendance des autorités sanitaires : Les actions auprès des agences
Plan de travail de l'Agence européenne du médicament (2010-2015) : priorité à l'indépendance (Avril 2010)

Bruxelles, 30 Avril 2010

Dans leur réponse conjointe à la consultation de l'Agence européenne du médicament (plan de travail 2010-2015), le Collectif Europe et Médicament, HAI Europe, et l'ISDB insistent sur l'importance d'assurer l’indépendance de l'Agence, condition indispensable pour un travail au service de l'intérêt général.

Résumé

Dans leur réponse conjointe à la consultation de l'Agence européenne du médicament (EMA) relative à son plan de travail pour les années 2010 à 2015, le Collectif Europe et Médicament, HAI Europe, et l'ISDB ont choisi d'insister sur l'importance de l'indépendance financière et intellectuelle de l'EMA vis-à-vis des firmes pharmaceutiques.

La réponse est structurée en 7 parties :

  1. Garantir l'indépendence financière de l'EMA vis-à-vis des redevances des firmes ;
  2. Gare aux "conseils scientifiques" (scientific advice) mettant les agences en position de “co-développeur” d'un médicament qu'elles sont ensuite censées évaluer ;
  3. Évaluer la balance bénéfices-risques des médicaments en se fondant sur des données cliniques suffisantes et en assurant l'indépendance des experts et représentants de patients impliqués dans les activités de l'EMA ;
  4. Gare aux effets pervers des systèmes dits de "management des risques" et des études post-AMM dites d'efficacité et de sécurité ;
  5. Préserver l'indépendance des évaluations pharmaco-économiques par les organismes d'HTA ("health technology assessment") vis-à-vis des agences du médicament ;
  6. Renforcer les travaux relatifs à la sécurité des patients ("patient safety") ;
  7. Propositions concrètes d'amélioration du plan de travail de l'EMA.

> Cliquer ici pour télécharger la réponse conjointe (pdf en anglais, 234Ko).

©Prescrire Avril 2010