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Faire progresser les politiques de santé

Transparence et indépendance des autorités sanitaires

Transparence et indépendance des autorités sanitaires : Les enjeux

La mission principale des agences du médicament est de protéger les personnes et de faire progresser la santé publique.
 

Au cours des années 1980 et 1990, la plupart des pays du monde ont institué des agences du médicament devant garantir l'efficacité, la sécurité et la qualité des médicaments, et la validité de l'information s'y rapportant.

La mission principale des agences est de protéger et de faire progresser la santé publique, pas de favoriser les intérêts économiques à court terme des firmes pharmaceutiques.

Pourtant, des dizaines d'années après leur création, les agences du médicament maintiennent encore le secret à un niveau bien plus élevé que la loi ne le prévoit, et des conflits d'intérêts au plus haut niveau de ces institutions entament leur crédibilité.

La transparence : au service de l'intérêt général
Au cours des dernières décennies, plusieurs désastres sanitaires ont été causés par les effets indésirables graves de médicaments (rofécoxib (Vioxx°), benfluorex (Mediator°),  rimonabant (Acomplia°), etc.). Ces médicaments, dont la balance bénéfices-risques était  défavorable, avaient  pourtant été autorisés par des agences du médicament.

Pour se prononcer sur l'autorisation de mise sur le marché ou le maintien sur le marché de tel ou tel médicament, les agences du médicament disposent de grandes quantités de données (résultats des essais cliniques, données de pharmacovigilance, etc.).

La communication de ces données à la communauté scientifique et au public est indispensable pour  permettre l'exercice d'un contrôle public sur les agences : les données détenues doivent pouvoir servir de base permettant de s'assurer que les agences agissent dans l'intérêt général avec efficacité, fiabilité et honnêteté.

Cette transparence est aussi nécessaire afin de permettre un usage rationnel des médicaments.

Un principe général : la liberté d'information sur le médicament
En 1996,  la Déclaration internationale d'Uppsala "Pour la transparence des décisions officielles concernant les médicaments" mettait déjà en exergue l'importance du principe de la liberté d'information sur le médicament afin de protéger la santé publique : « en principe, l'information disponible au sein des agences réglementaires devrait être librement accessible sur demande à tous les acteurs ».

Rédigée par un Groupe de travail international organisé par le réseau Health Action International (HAI) et la Fondation suédoise Dag Hammaskjöld, la Déclaration d'Uppsala est, près de 30 ans plus tard, toujours d'actualité.

La Déclaration d'Uppsala passe en revue les origines de la confidentialité dans le domaine du médicament et explique comment le secret s'est abusivement développé, avant de mettre en exergue les bénéfices à attendre d'une transparence accrue dans l'information sur le médicament, et les conséquences délétères sur la santé publique que fait au contraire peser la non-divulgation de données de sécurité sanitaire cruciales.

> Lire le texte intégral de la déclaration internationale d'Uppsala

©Prescrire Juillet 2014