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Transparence et indépendance des autorités sanitaires

Faire progresser les politiques de santé

Transparence et indépendance des autorités sanitaires : Les actions auprès des agences
Les propositions de modifications de la politique d'accès aux documents de l'EMA ne vont pas assez loin (Mai 2017)

Bruxelles, le 18 mai 2017

Résume du Communiqué de Presse

Dans une réponse conjointe à la consultation de l'Agence européenne du médicament (EMA) au sujet de sa politique d'accès aux documents, Health Action International, l'ISDB (International Society of Drug Bulletins), NoGracias, le Nordic Cochrane Centre et Prescrire ont appelé à la création d'un registre public exhaustif répertoriant tous les documents produits ou recueillis par l'EMA. La coalition encourage fortement l'EMA à augmenter ses ressources afin de mieux répondre aux demandes d'accès aux documents.

> Télécharger le Communiqué de Presse (pdf en anglais, 56 Ko)

> Télécharger la réponse conjointe à la consultation (pdf en anglais, 256 Ko)

©HAI, ISDB, No Gracias, Nordic Cochrane Centre, Prescrire 2017

En résumé
Les enjeux
Les actions auprès des agences

L'influence des firmes sur la politique du médicament et les prises de décision doit faire l'objet d'une surveillance plus étroite (2/2020)
L'information indépendante existe, mais elle mérite plus d'attention et de visibilité (2/2020)
Accès aux Rapports cliniques (Clinical study reports) : la transparence de l'Agence européenne (EMA) ne doit pas être remise en cause (12/2019)
Garantir l'indépendance de l'Agence européenne du médicament, en trouvant un système alternatif aux redevances (10/2019)
Réponse de Prescrire à la consultation de l'EMA sur la "science régulatoire" et sa réflexion stratégique à l'horizon 2025 : se recentrer sur ses missions de santé publique et de régulateur, et renforcer la pharmacovigilance (7/2019)
Il est grand temps de mettre un terme aux pratiques opaques et confidentielles de l'EMA en matière de conseils scientifiques pré-AMM (1/2019)
Un financement public est nécessaire pour garantir l'indépendance de l'EMA (7/2018)
Non aux avis scientifiques confidentiels de l'EMA aux firmes pharmaceutiques (11/2017)
Prescrire salue le travail du Médiateur européen au cours des dernières années (7/2017)
Les propositions de modifications de la politique d'accès aux documents de l'EMA ne vont pas assez loin (5/2017)
Médicaments du diabète : exiger des critères utiles aux patients, et l'évaluation des risques avant l'AMM, pas après (10/2016)
Cadre scientifique des études d'efficacité post-AMM : réponse conjointe à l'EMA (1/2016)
Encore un projet de l'EMA pour accélérer les AMM, mais à quel prix pour les patients ? (12/2015)
"AMM fractionnée" : dérégulation au motif d'un accès accéléré aux nouveaux médicaments (10/2015)
Agences européennes du médicament 2020 : des associations demandent davantage de transparence (7/2015)
Règlement essais cliniques : l'EMA s'éloigne de la transparence prévue (2/2015)
L'EMA édulcore sa politique relative aux conflits d'intérêts (11/2014)
Accès aux données de pharmacovigilance de l'EMA (9/2014)
L'indépendance des autorités sanitaires est menacée par les "conseils scientifiques" qu'elles fournissent aux firmes (7/2014)
Documents de l'EMA : l'accès est-il aussi ouvert que cela ? (1/2014)
La transparence au service de l'intérêt général : une proposition de nouvelle politique d'accès aux documents de l'EMA bienvenue (9/2013)
L'EMA refuse l'accès à des documents administratifs : Prescrire dénonce un retour en arrière inacceptable (6/2013)
Accès aux documents des institutions européennes : le pire évité (6/2012)
Conflits d'intérêts : le Parlement dit non à l'Agence européenne du médicament (EMA) (5/2012)
Fingolimod (Gilenya°) : opacité de l'Agence européenne du médicament, danger pour les patients (2/2012)
Réponse relative à l'identification d'informations "confidentielles" dans les demandes d'AMM (8/2011)
Pioglitazone (Actos°) : l'Agence européenne du médicament persiste dans l'opacité (7/2011)
Prescrire maintient ses 5 plaintes auprès du Médiateur européen suite aux réponses de l’EMA (4/2011)
Plan de travail de l'EMA (2010-2015) : priorité à l'indépendance (4/2010)
EMA et obligations de transparence : 4 ans d'évaluation par Prescrire (7/2009)

Le débat mondial sur l'accès aux données

Directive européenne sur les secrets d'affaires : menace sur l'accès aux données de santé publique (2/2015)
Position de l'OMS sur l'accès aux données cliniques : réponse conjointe (11/2014)
Politique finale de transparence des données cliniques de l'EMA (10/2014)
Règlement Essais cliniques et transparence : une avancée majeure à confirmer (9/2014)
Accès aux documents : privatisation des données cliniques par l'EMA (6/2014)
Accès aux documents : rétropédalage de l'EMA (5/2014)
Débat mondial sur l'accès aux données cliniques : l'EMA en position clé (5/2014)
Traité commercial US-UE : menace sur les politiques européennes et la santé (3/2014)
Essais cliniques : un nouveau règlement à améliorer (10/2013)
La transparence au service de l'intérêt général : une proposition de nouvelle politique d'accès aux documents de l'EMA bienvenue (9/2013)
Règlement Essais cliniques : opter pour la transparence ! (4/2013)

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