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Cartons rouges au Palmarès Prescrire 2020 : Des notices qui font sous-estimer les risques

Les Palmarès Prescrire L'attribution des cartons rouges, est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc.

Des notices qui font sous-estimer les risques

• Prontadol° comprimés (paracétamol + caféine) Ipsen
Carton RougePour le manque d'information quant aux risques hépatiques liés à une surdose de paracétamol. Malgré la mention sur la boîte « surdosage = danger », les patients ne sont pas informés dans la notice de la nature du danger et des signes qui doivent faire penser à une intoxication au paracétamol.

• Flector° comprimés non gastrorésistants (diclofénac) Genévrier
Carton Rougeet Nurofenplast° emplâtres (ibuprofène) Reckitt Benckiser Healthcare
En raison d'informations insuffisantes dans la notice de ces spécialités sur les dangers d'une exposition pendant la grossesse à un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Pour Flector°, la notice n'exclut pas la prise pendant les 5 premiers mois de grossesse, ce qui est mis en avant par le texte du pictogramme : « Ne pas utiliser chez la femme enceinte à compter du 6e mois de grossesse ».

Pour Nurofenplast°, la notice n'avertit pas des risques liés à l'utilisation de ces emplâtres pendant les 6 premiers mois de grossesse, malgré un pictogramme sur la boîte qui à juste titre interdit l'utilisation du médicament pendant toute la durée de la grossesse.

Les AINS sont à écarter pendant toute la grossesse, faute de preuve qu'une contre-indication uniquement à partir du 6e mois de grossesse soit suffisante pour écarter les risques d'effets indésirables chez l'enfant à naître. La prise d'un AINS dans les premiers jours de la grossesse expose à des avortements spontanés.

Par ailleurs, la DCI de ces deux AINS est minimisée sur les conditionnements de ces spécialités, ce qui n'aide pas les patients à repérer la composition de ces médicaments, et donc à éviter qu'ils soient utilisés par des femmes enceintes ou qui pourraient l'être.

Références Prescrire :

Les Palmes du conditionnement ont pour but de souligner l'intérêt d'un conditionnement de qualité pour le patient et pour ceux qui le soignent. L'attribution des cartons rouges est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc.
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 ©Prescrire 1er février 2021
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