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Le Palmarès 2022 des médicaments

Le Palmarès 2022 des médicaments
Paxlovid° (nirmatrelvir + ritonavir) : au Tableau d'Honneur du Palmarès 2022 des médicaments

Le Palmarès des Médicaments Les médicaments inscrits au Tableau d'Honneur
apportent un progrès net pour certains patients
par rapport aux moyens thérapeutiques
déjà disponibles, avec certaines limites.


• Paxlovid° (nirmatrelvir + ritonavir) – Pfizer

Dans la maladie covid-19, chez des adultes atteints d’une forme symptomatique légère à modérée, à risque de forme grave (n° 462 et 469).

Tableau d'Honneur : nirmatrelvir + ritonavir (Paxlovid°) et covid-19 : moins de complications chez des patients symptomatiques à risque de forme grave.

Dans la maladie covid-19, l'association nirmatrelvir (un inhibiteur d'une protéase du Sars-CoV-2) + ritonavir (un inhibiteur de l'isoenzyme CYP 3A4 du cytochrome P450), prise pendant 5 jours, a été comparée à un placebo dans un essai randomisé en double aveugle, chez 2 246 adultes.Tous étaient atteints de covid-19 avec des symptômes depuis 5 jours au maximum, sans signe de gravité. La plupart étaient infectés par le variant Delta du Sars-CoV-2, et tous avaient au moins un facteur de risque de forme grave de covid-19 (le plus souvent une obésité, une hypertension artérielle, ou un diabète). Seuls 22 % d'entre eux étaient âgés de 60 ans ou plus. Aucun des patients n'était vacciné contre la maladie covid-19, mais la moitié d'entre eux avaient des anticorps anti-Sars-CoV-2 , témoignant d'une infection ancienne par ce virus. Dans le mois suivant le début du traitement, 0,8 % des patients du groupe nirmatrelvir + ritonavir ont été hospitalisés, versus 6 % de ceux du groupe placebo (p < 0,0001).

Des données épidémiologiques, postérieures à cet essai, sont en faveur d'une efficacité de l'association nirmatrelvir + ritonavir pour réduire les risques d'hospitalisation et de mort liés à la maladie covid-19 chez des patients adultes, en période de prédominance du variant Omicron, y compris chez des patients vaccinés contre cette maladie. Ces données sont de moindre niveau de preuves que les résultats du seul essai disponible, mais elles vont dans le même sens, ce qui n'est pas surprenant u le mécanisme d'action de cette association, indépendant des mutations affectant la protéine S qui caractérisent les variants du Sars-CoV-2.

Les effets indésirables du nirmatrelvir sont très peu connus. L'association nirmatrelvir + ritonavir est délicate à manier en raison des risques majeurs d'interactions médicamenteuses, et du risque de surdose en cas d'insuffisance rénale.

Le développement rapide de ce médicament en mesure de diminuer les hospitalisations et limiter les difficultés des structures hospitalières, notamment lors des pics de contaminations justifie que l'association nirmatrelvir + ritonavir soit inscrite au Tableau d'Honneur de ce Palmarès.

La "Pilule d’Or" est attribuée aux médicaments qui constituent un progrès thérapeutique décisif dans un domaine où patients et soignants étaient totalement démunis. Les médicaments inscrits au "Tableau d’Honneur" apportent un progrès net pour certains patients par rapport aux moyens thérapeutiques déjà disponibles, avec certaines limites. Les médicaments "Cités au Palmarès" contribuent à améliorer, modestement, les moyens de prise en charge des patients.
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 LIBRE  "Les Palmarès Prescrire 2022" Rev Prescrire 2023 ; 43 (472) : 84-88. (pdf, accès libre)

 

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Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er février 2023

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