Sources d'analyse de l'Atelier conditionnements Prescrire

Afin d'analyser les conditionnements des médicaments présentés dans les textes Prescrire, l'équipe de l'Atelier conditionnements a recours à différentes sources. Les firmes titulaires des autorisations de mise sur le marché (AMM) concernées ou leurs représentants français sont interrogés afin de recueillir les conditionnements complets de leurs médicaments, ou à défaut des maquettes ou des photos des éléments de conditionnement. En 2022, environ 130 demandes aux firmes pharmaceutiques ont été faites. Une réponse a été obtenue dans moins de la moitié des cas. Seuls deux kits de démonstration et un conditionnement complet ont été reçus pour analyse. Dans les autres cas, nous avons reçus des maquettes ou des éléments photographiques de tout ou partie du conditionnement.

Les agences française (ANSM) et européenne (EMA) du médicament ne mettent pas en ligne ces maquettes sur leurs sites. En l'absence d'éléments envoyés par les firmes, Prescrire adresse des demandes aux agences du médicament. L'EMA met à disposition des maquettes des conditionnement, avec des délais de plusieurs mois entre la demande initiale et la réception des documents. Ces maquettes sont rarement envoyées en langue française, et se présentent souvent sous forme numérisée en noir et blanc.

Quand le médicament est commercialisé, Prescrire s'appuie aussi sur des éléments photographiques issus de reportages réalisés par des contacts en ville ou à l'hôpital, ou achète le médicament Les sites internet des firmes pharmaceutiques mettent parfois à disposition des photos utiles, et certaines communications à destination des professionnels de santé, par exemple diffusées par l'ANSM, en comportent aussi.

Parfois, aucun élément n'est retrouvé, ou des éléments trop peu contributifs. Dans cette situation (une vingtaine de cas en 2022), seuls la notice et le résumé des caractéristiques disponibles sur les sites des agences ont été utilisés pour apprécier la praticité des médicaments concernés.

Il est regrettable que les agences du médicament ne mettent pas à disposition des professionnels de santé les éléments de conditionnement, qui sont des données relatives à la santé publique. Et il est dommage que trop peu de firmes pharmaceutiques partagent ces documents en toute transparence.

Cette année, une des Palmes du conditionnement a été attribuée à Xarelto° (rivaroxaban) en granulés pour suspension buvable alors que la firme Bayer n'a fourni aucun élément nous permettant de mettre en lumière ce très bon conditionnement.