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Rappel de vaccin covid-19 avec une demi-dose d'élasoméran (de la firme Moderna) : autorisé dans l'Union européenne sur la base d'une étude d'immunogénicité

covid Covid-19  Le texte complet a été publié le 16 novembre 2021 dans la rubrique "Dans l'actualité" de l'Application Prescrire. Il est aussi accessible via le moteur de recherche de l'Application, et ICI.

Fin octobre 2021, pour un rappel de vaccin covid-19, la Commission européenne a autorisé l'utilisation du vaccin à ARN messager élasoméran (Spikevax°, de la firme Moderna) chez les personnes âgées de 18 ans ou plus. La dose autorisée pour le rappel est de 0,25 ml, soit une demi-dose par rapport à celles administrées lors de la primovaccination. Le délai minimum préconisé entre la dernière injection de la vaccination initiale et le rappel est de 6 mois. Quelles sont les principales données qui étayent cette autorisation et cette posologie ?

Mi-novembre 2021, nous n'avons pas recensé d'évaluation du rappel vaccinal avec 50 microgrammes d'ARN messager d'élasoméran dans un essai comparatif, que cela soit versus un autre vaccin covid-19, versus une autre dose ou versus une absence de rappel. L'autorisation délivrée par la Commission européenne se base principalement sur une étude dite d'immunogénicité, non comparative et sans procédure d'aveugle...

©Prescrire 1er décembre 2021

• Texte complet : 

"Rappel de vaccin covid-19 avec une demi-dose d'élasoméran (de la firme Moderna) : autorisé dans l'Union européenne sur la base d'une étude d'immunogénicité" Rev Prescrire 2021 ; 41 (458) : 925. Réservé aux abonnés.

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