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Dans l'actualité - Année 2022

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Pholcodine : en France, la vente des médicaments contenant de la pholcodine enfin arrêtée !

 Dans l'actualité  En France, les autorisations de mise sur le marché (AMM) des sirops antitussifs à base de pholcodine ont été suspendues le 8 septembre 2022 par l'Agence française du médicament (ANSM), et l'ensemble des lots disponibles sur le marché ont été rappelés, compte tenu du risque, après exposition à la pholcodine, de réaction anaphylactique grave aux curares au cours d'une anesthésie. Des informations sur ce risque connu depuis les années 2000 et sur de meilleures options à proposer dans la toux sont dans Prescrire. (12 septembre 2022)

Il s'agit des spécialités Biocalyptol°, Dimétane° et Pholcodine Biogaran°, dont tous les lots ont été alors rappelés. En complément, l'ANSM a demandé une nouvelle réévaluation européenne, en urgence, des médicaments à base de pholcodine. L'avis de l'Agence européenne du médicament (EMA) est prévu pour décembre 2022. L'ANSM a pris en compte notamment les résultats d'une étude cas/témoins menée chez 937 patients. Ces résultats montrent un risque de survenue de réaction anaphylactique lors d'une anesthésie comportant un curare environ 4 fois plus grand en cas d'exposition à la pholcodine dans les 12 mois précédant l'intervention... [Texte complet dans l'Application Prescrire, lecture 3 minutes]

Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 12 septembre 2022

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