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Grippe A/H1N1v (suite)

Antiviraux et grippe H1N1v : généralisation injustifiée.

• Fin 2009, en France, le Ministère de la santé a généralisé l'utilisation des antiviraux dans le contexte de pandémie grippale, malgré une balance bénéfices-risques défavorable chez la très grande majorité des patients ; et a prévu une rémunération dérisoire pour leur dispensation par les pharmaciens.

• En France, mi-décembre 2009, dans un contexte de pandémie grippale à virus A/H1N1 de 2009 (alias H1N1v), le Ministère de la santé a pris plusieurs mesures visant à généraliser l'utilisation des antiviraux oséltamivir (Oseltamivir PG° comprimés, Tamiflu° gélules) et zanamivir (Relenza° poudre pour inhalation) (1,2).

• Il s'agit notamment de recommander " la prescription systématique d'un traitement antiviral curatif à tous les cas suspects de grippe " ; et d'un traitement préventif post-exposition à la posologie à visée curative, soit une dose deux fois par jour pendant 5 jours, au lieu d'une dose une fois par jour pendant 10 jours (1,3).

• En outre, le 21 décembre 2009, le Ministère de la santé a mis à disposition dans les officines de villes des masques et des antiviraux appartenant au " stock d'État " : oséltamivir en comprimés sécables à 30 mg et en gélules à 75 mg ; zanamivir en poudre pour inhalation (a,b)(1).

• La dispensation de ces masques et de ces antiviraux, soumise à prescription médicale, est gratuite pour les patients. La rémunération des pharmaciens, pour l'acte de dispensation à chaque patient, a été fixée à 1,00 € hors taxe, que ce soit pour des masques, des antiviraux ou les deux à la fois, ce qui est dérisoire (c)(1,4).

• En pratique, chez les personnes sans risque de grippe grave, la balance bénéfices-risques des antiviraux n'est pas favorable. Leur efficacité est incertaine ; leurs effets indésirables sont fréquents et parfois graves ; et les complications graves de la grippe sont exceptionnelles en l'absence de facteur de risque (2,5). Les effets indésirables de l'oséltamivir sont : nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du sommeil et du comportement ; et plus rarement troubles neuropsychiques, cutanés, visuels et cardiaques. Ceux du zanamivir sont : bronchospasmes, réactions d'hypersensibilité ; des troubles neuropsychiques ont aussi été signalés (2,5).

• Les recommandations du Ministère de la santé pour la prescription systématique d'antiviraux en cas de grippe, sont diffusées sans argumentation précise, ni estimation de la balance bénéfices-risques de l'intervention proposée (d). Aux soignants de faire preuve de professionalisme.

©Prescrire 1er février 2010

"Grippe A/H1N1v (suite)" Rev Prescrire 2010 ; 30 (316) : 109. (pdf, réservé aux abonnés)

Notes :
a- À compter de cette date, et pour une durée non connue, les gélules à 30 mg et à 45 mg d'oséltamivir ont été réservées aux hôpitaux (réf. 6). Depuis le 24 décembre 2009, un arrêté autorise le pharmacien à substituer les prescriptions de Tamiflu° gélules par Oseltamivir PG° comprimés (réf. 7).
b- Les comprimés sécables à 30 mg d'oséltamivir peuvent être dissous dans l'eau. Ils sont adaptés à la réalisation d'une solution buvable pour les nourrissons de plus de un an ou les jeunes enfants (réf. 3,6). Pour les nourrissons de moins de un an, mieux vaut réaliser à l'officine une préparation magistrale ; lire à ce sujet la réf. 2.
c- En cas de préparation magistrale d'une forme buvable d'oséltamivir, notamment pour des nourrissons de moins de un an, " la facturation (...) doit se faire selon les règles habituelles de facturation des préparations, hormis pour le principe actif qui est gratuit " (réf. 1,2).
d- Depuis fin 2009, plusieurs centaines de médecins ont signé une pétition adressée à la Direction générale de la santé pour obtenir les données justifiant cette mesure (site www.formindep.org) (réf. 8).

Références :
1- Ministère de la santé "Nouvelles recommandations sur la prise en charge des patients grippés" 10 décembre 2009 + "Le rôle du pharmacien dans la délivrance de masques et de traitements antiviraux" 8 décembre 2009. Site www.sante-sports.gouv.fr consulté le 22 décembre 2009 : 3 pages au total.
2- Prescrire Rédaction "Oséltamivir : pour de rares nourrissons à risque, et préparation magistrale autorisée" Rev Prescrire 2010 ; 30 (315) : 15.
3- Afssaps "RCP-Oseltamivir PG" 24 novembre 2009 + "RCP-Relenza" 18 juin 2009 : 23 pages.
4- "Arrêté du 3 décembre 2009 relatif à la distribution de kits" Journal Officiel du 4 décembre 2009 : 21009-21010.
5- Prescrire Rédaction "Grippe H1N1v : ne pas trop compter sur les antiviraux" Rev Prescrire 2009 ; 29 (313) : 849-850.
6- Afssaps "Grippe A(H1N1) et antiviraux - Mise à disposition dans les pharmacies des stocks gouvernementaux" 11 décembre 2009 : 2 pages.
7- "Arrêté du 22 décembre 2009 relatif à la substitution par le pharmacien de la spécialité Tamiflu (...) par la spécialité Oseltamivir PG" Journal Officiel du 24 décembre 2009 : 22243.
8- Formindep "Lettre ouverte - Pétition à Didier Houssin" 15 décembre 2009. Site www.
formindep.org consulté le 5 janvier 2010 : 2 pages.

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