La vertéporfine (Visudyne°) est un médicament destiné à être injecté un quart d'heure avant l'application d'un rayon laser dans le traitement de certaines formes de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), une maladie conduisant à un déficit visuel grave. Une 3e indication a été octroyée par l'Agence européenne du médicament pour une forme de DMLA qui concerne un petit groupe de patients.
Dans son numéro d'octobre, la revue Prescrire constate que 3 ans après la commercialisation initiale de la vertéporfine, la démonstration de son intérêt a peu progressé malgré deux extensions des indications de Visudyne°.
Les trois indications reposent sur des essais cliniques habilement "débités en tranches" mais de moins en moins probants. On ne sait toujours pas sélectionner à priori la minorité de patients les plus susceptibles d'être améliorés par le traitement. On ne sait toujours pas repérer les patients qui ne doivent pas être traités sous peine d'effets indésirables oculaires. Plus généralement, il existe un risque de photosensibilisation au cours des 48 heures après l'administration, qui a conduit la firme à déconseiller l'exposition à un ensoleillement direct pendant cette période. Des douleurs lombaires lors de la perfusion et des douleurs thoraciques ont aussi été notifiées.
Pour la revue Prescrire, cela fait beaucoup de risques et d'inconnues pour un traitement très cher.
©Prescrire 1er octobre 2003
"Vertéporfine (Visudyne°)" Rev Prescrire 2003 ; 23 (243) : 649-652. Télécharger (pdf, 208 Ko).
