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Ibuprofène chez le nourrisson dès 3 mois : pour quelle raison ?

Les suspensions buvables pédiatriques à base d'ibuprofène sont officiellement utilisables chez le nourrisson dès 3 mois, et non plus 6 mois, mais sans argumentation convaincante.

L'ibuprofène (un anti-inflammatoire non stéroïdien) en suspension buvable pédiatrique était indiqué en France chez l'enfant à partir de l'âge de 6 mois. L'Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps) a récemment octroyé aux firmes qui l'ont demandée une extension d'utilisation au nourrisson dès l'âge de 3 mois. Les spécialités concernées sont Advil°, Antarène° et Nureflex° (suspensions buvables).
Dans son numéro de décembre, la revue Prescrire a réuni le peu de données sur lesquelles est appuyée cette extension au nourrisson dès 3 mois. L'Afssaps a transmis à la revue Prescrire la bibliographie utilisée par les firmes pour l'octroi de cette extension. La Rédaction de la revue a alors pu constater que les publications de cette bibliographie, souvent hors sujet, apportent peu d'informations utiles sur la balance bénéfices-risques de l'ibuprofène chez le nourrisson de 3 à 6 mois.
La revue constate aussi qu'au delà de nos frontières, l'utilisation de l'ibuprofène n'est généralement indiquée qu'à partir de 6 mois, et n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 7 kg.
Cette mesure française peu étayée ne doit pas conduire à banaliser encore plus l'utilisation, notamment chez l'enfant, de cet anti-inflammatoire présent dans de nombreuses pharmacies familiales.
La revue Prescrire rappelle que le médicament de première intention dans le traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre est le paracétamol, chez l'adulte comme chez l'enfant.

©Prescrire 1er décembre 2003

"Ibuprofène dès 3 mois : pourquoi donc ?" Rev Prescrire 2003 ; 23 (245) : 825. Télécharger (pdf, 102 Ko).