Les résumés des caractéristiques (RCP) des médicaments correspondent aux informations officielles validées par l'Agence française des produits de santé (Afssaps).
Depuis 2001, le Centre national hospitalier d'information sur le médicament (Cnhim) envoie chaque mois à l'Agence française la liste des anomalies qu'il a détectées dans des RCP (contradictions entre RCP pour médicaments similaires, etc.), afin qu'elles soient corrigées. 85 anomalies ont été détectées de novembre 2001 à décembre 2002, dont 55 % exposaient les patients à un risque d'erreurs médicamenteuses, certaines étant potentiellement graves.
Au 15 février 2003, seulement 22 % des anomalies signalées avaient été corrigées par l'Agence française, 14 % n'avaient fait l'objet d'aucune modification malgré l'édition d'une nouvelle version du RCP, et 64 % des RCP erronés n'avaient pas encore été mis à jour.
La revue Prescrire salue ce travail du Cnhim dans son numéro de janvier et regrette la lenteur de l'Agence française à corriger les erreurs. Elle s'interroge aussi sur la façon dont l'Agence française s'acquitte d'une autre mission : le contrôle de la publicité sur les médicaments. 6 publicités seulement destinées aux professionnels de santé ont été interdites en 2003, ce qui paraît très peu au regard des anomalies relevées par la revue Prescrire. Les publicités pour des médicaments destinées aux professionnels de santé sont-elles encore contrôlées en France ?
©Prescrire 1er janvier 2004
LIBRE "Résumés des caractéristiques des médicaments : gare aux incohérences !
" Rev Prescrire 2004 ; 24 (246) : 65. Télécharger (pdf, 83 Ko).
