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Coupe-faims amphétaminiques : un retour regrettable

Le Danemark a autorisé la reprise de la commercialisation d'un anorexigène (coupe faim) de la famille des amphétamines. Un précédent fâcheux pour un médicament à balance bénéfices-risques défavorable.

En novembre 2002, une décision de la Commission européenne qui avait conduit, en 2000, au retrait des autorisations de mise sur le marché de 10 anorexigènes (coupe faim) commercialisés dans des États de l'Union européenne, a été annulée par le Tribunal européen de première instance. Le Tribunal avait notamment argumenté que la Commission n'était pas compétente pour retirer des autorisations délivrées par des autorités nationales.
En juillet 2003, la Cour européenne de justice a confirmé ce jugement, en rejetant le pourvoi de la Commission. Il était dès lors possible que ces médicaments réapparaissent sur le marché. Toutefois, leur balance bénéfices-risques défavorable (risques cardiovasculaires graves, notamment hypertension artérielle pulmonaire et lésions des valves cardiaques) laissait penser qu'aucun État n'accepterait de les autoriser à nouveau. Il n'en est malheureusement rien.
Dans son numéro d'avril, la revue Prescrire précise ainsi que l'amfépramone (Regenon°) est à nouveau disponible au Danemark depuis septembre 2003. La revue s'inquiète d'autres réapparitions du même type possibles dans l'espace commercial européen.
Des amphétamines étant par ailleurs disponibles sur internet, la revue invite à être vigilant sur une relance de leur consommation en France. Ces médicaments, inefficaces sur le long terme, sont dangereux.

©Prescrire 1er avril 2004

"Un anorexigène de retour" Rev Prescrire 2004 ; 24 (249) : 265. Télécharger (pdf, 84 Ko).