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Paracétamol + dextropropoxyphène : retrait annoncé du marché britannique

En raison de la balance bénéfices-risques défavorable de l'association paracétamol + dextropropoxyphène, l'Agence britannique du médicament a annoncé un plan de retrait du marché de cette association, sur 6 à 12 mois. Des surdosages mortels ainsi que des effets indésirables parfois graves ont été signalés, alors que des alternatives existent.

Le dextropropoxyphène appartient à la famille des opiacés. Comme les autres opiacés, il peut entraîner une dépression respiratoire. Il entraîne aussi des troubles cardiaques parfois graves. Il a tendance à s'accumuler dans l'organisme en cas de prises répétées, d'insuffisance rénale, et chez les patients âgés. Le dextropropoxyphène est largement commercialisé en association au paracétamol (Di-Antalvic° ou autre), alors qu'en fait il n'est pas démontré que cette association soit plus efficace que le paracétamol.
Chaque année au Royaume-Uni, 300 à 400 décès sont rapportés à des surdosages, parfois peu importants et non intentionnels, de cette association.
Dans son numéro de mars, la revue Prescrire rappelle que la balance bénéfices-risques de l'association paracétamol + dextropropoxyphène est défavorable. Très largement utilisée (un des médicaments les plus vendus en France), l'association paracétamol + dextropropoxyphène expose à trop de risques pour une efficacité similaire à d'autres médicaments, tels que le paracétamol seul ou associé à la codéine, que ce soit dans les douleurs aiguës ou chroniques.

©Prescrire 1er mars 2005

"Paracétamol + dextropropoxyphène : retrait programmé du marché britannique" Rev Prescrire 2005 ; 25 (259) : 197. Télécharger (pdf, 59 Ko).