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Isotrétinoïne dans l'acné : prévenir le risque majeur pour le foetus

L'utilisation de l'isotrétinoïne est entourée de contraintes pour limiter un risque majeur de malformations foetales.

Les rétinoïdes, dérivés de la vitamine A, entraînent des malformations graves du fœtus, lorsque la femme enceinte en prend par voie orale, mais également par application cutanée. Parmi les rétinoïdes, l'isotrétinoïne (Roaccutane° ou autres) par voie orale est commercialisée dans certaines acnés, notamment sévères ou résistantes. L'acné est un trouble le plus souvent bénin qui ne justifie pas de prendre un risque pour le fœtus.
Lors de la première prescription, le médecin doit évaluer le niveau de compréhension de la patiente sur le risque pour le fœtus et la nécessité d'une contraception si elle est en âge de procréer. Au moins une méthode de contraception doit être employée depuis au moins un mois par la patiente, qui doit signer un accord de soins et de contraception. Un test de grossesse doit avoir été pratiqué environ 3 semaines après son dernier rapport sexuel non protégé, et un autre doit être pratiqué lors de la prescription ou dans les 3 jours qui précèdent. Le médecin doit inscrire la date de ce second test sur l'ordonnance. La durée de prescription est limitée à 1 mois de traitement.
Lors de la dispensation, le pharmacien doit vérifier tous ces points sur l'ordonnance. La dispensation doit avoir lieu dans les 7 jours suivant la date de prescription. Tous les 28 jours, le médecin doit évaluer la nécessité d'un test de grossesse, et inscrire ses observations sur l'ordonnance, à l'intention du pharmacien. La contraception doit être poursuivie au moins un mois après l'arrêt du traitement, et un test de grossesse doit être pratiqué 5 semaines après cet arrêt.

©Prescrire 1er mai 2006

"Isotrétinoïne orale" Rev Prescrire 2006 ; 26 (272) : 334. Télécharger (pdf, 104 Ko).