Dans son numéro de février, la revue Prescrire souligne l'importance du conditionnement des médicaments, à partir de l'exemple des formes orales de fer (comprimés, etc.) qui exposent les enfants à une intoxication mortelle en cas d'ingestion massive.
L'Agence du médicament des États-Unis (FDA) a rendu obligatoire en 1997 le conditionnement sous plaquette (alias blister) des formes orales sèches divisées contenant plus de 30 mg de fer par unité, et la mention de mises en garde sur le conditionnement. Ces mesures ont été suivies par une diminution nette des intoxications mortelles : 3 morts par an environ avant ces mesures, puis un seul décès durant les 5 ans suivants, puis aucun les 2 années suivantes.
En France, certains conditionnements de formes orales de fer exposent toujours au risque d'intoxication massive mortelle, plus particulièrement les jeunes enfants. À ce jour, la sécurité des conditionnements ne s'est pas renforcée ; certains conditionnements ne comportent pas de mise en garde et la gravité du risque n'est pas décrite dans les notices.
L'efficacité des mesures prises par la FDA devrait conduire l'Agence du médicament et les firmes concernées à améliorer le conditionnement des médicaments à base de fer pour assurer la sécurité des patients.
©Prescrire 1er février 2007
"Fer oral : un bon conditionnement diminue la mortalité des enfants" Rev Prescrire 2007 ; 27 (280) : 111. Télécharger (pdf, 75 Ko).