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Cisapride : à retirer du marché

Indiqué dans le reflux gastro-œsophagien des jeunes enfants, le cisapride a des effets indésirables graves. Les autorités sanitaires sont irresponsables de ne pas retirer totalement ce médicament du marché.

Dans son numéro de novembre, la revue Prescrire déplore que le cisapride (Prépulsid°) soit toujours commercialisé en France.
En 2004, la firme Janssen-Cilag avait annoncé le retrait mondial du cisapride, un neuroleptique commercialisé en gastro-entérologie et mis en cause, depuis plus de 10 ans, dans des troubles graves du rythme cardiaque.
En France, la commercialisation des comprimés et de la solution buvable pour adultes a cessé au 31 décembre 2004. Mais la solution buvable reste commercialisée dans le reflux gastro-œsophagien chez certains enfants de moins de 3 ans, sur prescription d'un spécialiste hospitalier.
Le cisapride a été totalement retiré du marché de plusieurs pays, notamment aux États-Unis. L'agence européenne du médicament avait demandé en 2002 la mise en place d'une étude sur les risques cardiaques du cisapride ; elle avait également demandé que la firme réalise des essais cliniques complémentaires. Fin 2007, les résultats de pharmacovigilance ne sont toujours pas publiés, et les essais n'ont pas été réalisés.
Pour la revue Prescrire cette situation est inacceptable. Pourquoi laisser encore des nourrissons exposés aux effets indésirables graves et parfois mortels du cisapride, alors que d'autres traitements moins dangereux sont disponibles ? Pourquoi ne pas publier les données de pharmacovigilance ? Pourquoi ne pas exiger les essais demandés ?

©Prescrire 1er novembre 2007

"Cisapride" Rev Prescrire 2007 ; 27 (289) : 816. Télécharger (pdf, 98 Ko).