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Dextropropoxyphène + paracétamol (Di-Antalvic° ou autre) : retrait enfin annoncé en France

L'agence européenne du médicament (EMEA) s'est résolue enfin à recommander le retrait du marché de l'association dextropropoxyphène + paracétamol (Di-Antalvic° ou autre). La France a attendu cette recommandation pour décider ce retrait, avec plusieurs années de retard sur d’autres pays européens. Les patients peuvent utiliser à la place le paracétamol seul, ou si besoin, associé à la codéine.

Les risques mortels liés à l'association antalgique dextropropoxyphène + paracétamol (Di-Antalvic° ou autre) sont connus depuis longtemps, et son absence d'intérêt thérapeutique par rapport au paracétamol seul, aussi. Depuis le début des années 2000, plusieurs pays ont fait le choix de retirer du marché cette association dangereuse, dont l'Angleterre, le Pays de Galle, la Suède et la Suisse. Début 2009, un Comité de spécialistes de l'agence étatsunienne du médicament (FDA) a lui aussi demandé le retrait de ce médicament.
En janvier 2008, l'agence européenne du médicament (EMEA) a mis en place une procédure de réévaluation de la balance bénéfices-risques de cette association. Depuis lors, l'EMEA a refusé d'informer Prescrire sur l'avancée des travaux.
Prescrire a invité ses lecteurs à ne plus prescrire ce médicament depuis de nombreuses années. Elle attendait la décision des autorités européenne et française depuis trop longtemps.
Il reste aux soignants à informer les patients que cette association est trop dangereuse par rapport aux services qu’elle rend, et qu’elle peut être remplacée utilement par d’autres antalgiques, à commencer par le paracétamol seul, ou si besoin, associé à la codéine.

©Prescrire 1er juillet 2009

"Dextropropoxyphène + paracétamol" Rev Prescrire 2009 ; 29 (309) : 493. Télécharger (pdf, 434 Ko).