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Pharmacovigilance en Europe : bientôt abandonnée aux firmes ?

La Commission européenne propose de charger les firmes pharmaceutiques de la surveillance de leurs propres médicaments après mise sur le marché. Au risque que les firmes cachent des effets indésirables qui freinent les ventes.

Les effets indésirables des médicaments dérangent les patients, jusqu’à en mourir. Ils dérangent les soignants, confrontés à des dégâts qu’ils ont causés. Ils dérangent les firmes pharmaceutiques, en freinant leurs ventes. Ils dérangent les pouvoirs publics, qui n’ont pas su préserver la sécurité de la population.
Face à ce problème de société profond, plutôt que se s’attaquer aux causes du problème (dont l'insuffisante évaluation des risques des médicaments avant leur mise sur le marché), la Commission européenne propose une réforme dangereuse de la pharmacovigilance. Elle prévoit en effet froidement de confier le problème à ceux qui ont le plus directement intérêt à l’enterrer : les firmes pharmaceutiques.
Prescrire rappelle dans son numéro de septembre que les firmes sont déjà chargées d’évaluer elles-mêmes, avant mise sur le marché, les médicaments qui doivent assurer leur fortune, au risque de cacher des informations cruciales. Au lieu de réduire ce conflit d’intérêts, la Commission propose de charger aussi les firmes de la surveillance après mise sur le marché. Au lieu de renforcer le réseau existant de centres de pharmacovigilance, la Commission propose de le court-circuiter. Au lieu d’améliorer l’information des patients et des soignants, la Commission offre aux firmes la mainmise sur les données sensibles.
En sous-traitant la pharmacovigilance aux firmes pharmaceutiques, la Commission européenne, et ceux qui la laisse faire, poussent les firmes au crime.

©Prescrire 1er septembre 2009

LIBRE "Pousse-au-crime" Rev Prescrire 2009 ; 29 (311) : 641. Télécharger (pdf, 29 Ko).