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Sclérose en plaques : toujours pas d'utilité prouvée du glatiramère

Chez les patients atteints de sclérose en plaques évoluant par poussées, faute de mieux, le traitement de référence est un interféron bêta qui diminue le nombre de poussées, sans effet démontré sur l'aggravation du handicap.

La sclérose en plaques est une maladie du système nerveux de cause inconnue, caractérisé par l’existence de lésions nerveuses disséminées. Atteignant souvent les adultes jeunes, elle évolue par poussées difficilement prévisibles. Le traitement de référence, faute de mieux, est un interféron bêta (Avonex°, Betaferon° ou autre) dont l’efficacité est modeste sur le nombre de nouvelles poussées, sans effet démontré sur l’évolution, et au prix de nombreux effets indésirables.
Lors de la commercialisation du glatiramère (Copaxone°) en 2003, Prescrire avait souligné sa balance bénéfices-risques défavorable dans la sclérose en plaques.
Dans son numéro d’octobre, Prescrire refait le point sur le glatiramère, notamment en analysant plusieurs nouveaux essais. Selon ces nouvelles données, il n’est toujours pas démontré que le glatiramère soit plus efficace que l’interféron bêta, ni qu’il retarde en quoi que soit l’aggravation du handicap.
Dans les formes progressives, l’efficacité du glatiramère n’est pas supérieure à celle du placebo.
Le suivi après commercialisation confirme que les réactions locales au site d’injection sont fréquentes et parfois graves, notamment des nécroses cutanées. D’autres effets indésirables ont été décrits dont des atteintes du foie.
Au total, chez les patients atteints d’une sclérose en plaques évoluant par poussée, le traitement de référence reste l’interféron bêta, faute de mieux. Cet exemple confirme l’intérêt du suivi des dossiers et de leur réévaluation.

©Prescrire 1er octobre 2009

"Glatiramère (Copaxone°)" Rev Prescrire 2009 ; 29 (312) : 730. Télécharger (pdf, 219 Ko).