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Benfluorex (Mediator° ou autre) : retrait d'autorisation de mise sur le marché partout dans l'Union européenne

Benfluorex enfin retiré du marché, en raison de ses effets indésirables graves cardiovasculaires (en particulier des valvulopathies), après des années d'atermoiements.

La Commission européenne a décidé en juin 2010 qu'aucune spécialité pharmaceutique à base de benfluorex ne devait plus être commercialisée dans les pays de l'Union.

Le benfluorex est un médicament appartenant à la famille des amphétaminiques, dont il partage les effets indésirables parfois graves, notamment immunoallergiques, neuropsychiatriques et cardiovasculaires. Il est commercialisé depuis une trentaine d'années en France notamment.

En Espagne, dès 2003, la survenue sous benfluorex de troubles cardiaques graves, semblables à ceux observés avec la fenfluramine (ex-Pondéral° et autres) et la dexfenfluramine (ex-Isomeride°), est à l'origine du retrait du marché espagnol des spécialités pharmaceutiques contenant du benfluorex, en mars 2003.

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©Prescrire 1er juillet 2010
 

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La saga des anorexigènes
amphétaminiques
Rev Prescrire 2003 ;
23 (243) : 672-676.
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Décision de la
Commission européenne
concernant benfluorex
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