prescrire.org > Tous les articles en Une > Les articles en Une depuis 2002 : 2010 > Propositions finales relatives à la pharmacovigilance : quelques progrès, mais une occasion manquée de renforcer la sécurité des patients

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Malgré des améliorations portées par les députés européens aux propositions de la Commission européenne, deux régressions majeures ont persisté :

la fin de l’obligation de financement public des systèmes de pharmacovigilance par les États membres, ce qui met en péril l’indépendance des systèmes de pharmacovigilance ;
l’enregistrement et le codage des effets indésirables directement par les firmes dans la base de données européenne Eudravigilance, avec le risque que les cas cliniques soient dénaturés donc deviennent ininterprétables.

Afin de réellement renforcer la sécurité des patients européens, les priorités pour la Commission européenne doivent être :

renforcer la qualité de l’évaluation des médicaments avant leur mise sur le marché ;
renforcer l’indépendance des autorités sanitaires, afin de leur permettre de mieux exercer leurs missions de santé publique, notamment l’évaluation et la réévaluation de la balance bénéfices-risques des médicaments.

©Prescrire 13 décembre 2010

Lire le communiqué conjoint

Pour plus d'informations :

Cahier Prescrire

Pharmacovigilance en Europe