Le méthotrexate est un médicament cytotoxique utilisé notamment dans les formes sévères de la polyarthrite rhumatoïde et du psoriasis. Les conditionnements des trois médicaments par voie orale contenant du méthotrexate disponibles en France sont dangereux : des flacons-vrac sans bouchon-sécurité. Cela expose à des risques d'ingestion accidentelle par un enfant, et à des risques de surdoses.
Les symptômes d’une surdose sont des ulcérations buccales, des atteintes hématologiques ou hépatiques, des insuffisances rénales, des troubles digestifs, cutanéo-muqueux et pulmonaires.
En rhumatologie, le méthotrexate se prend une fois par semaine, à la différence de très nombreux médicaments. Des cas de prise quotidienne ont été rapportés, entraînant des surdoses parfois mortelles. La prise du médicament dosé à 10 mg de méthotrexate (Imeth°) est à suveiller particulièrement. Méthotrexate Bellon° et Novatrex° sont dosés à 2,5 mg. La mention de ne pas prendre ce médicament tous les jours figure dans les notices des trois médicaments, mais il n’y a qu’avec Novatrex° que cette information est inscrite de manière visible sur la boîte et le bouchon du flacon.
Le conditionnement des comprimés dans des plaquettes unitaires sécurisées et munies d'un dispositif d'extraction adapté à l'état des patients atteints de rhumatisme aiderait à diminuer ces risques.
Malgré les décès rapportés, il est regrettable que les autorités de santé soient aussi laxistes et n'exigent pas des firmes des conditionnements plus sûrs.
©Prescrire 1er mai 2011
"Méthotrexate oral : flacons-vrac dangereux pour un cytotoxique"+
"Méthotrexate oral à 10 mg : attention aux surdoses avec ce dosage fort, et conditionnement à risques" Rev Prescrire 2011 ; 31 (331) : 346-347. (pdf, réservé aux abonnés)
