Les effets indésirables des médicaments altèrent la qualité de vie des patients, multiplient et prolongent les séjours à l'hôpital, voire sont cause de décès. Dans la plupart des pays ayant un système de pharmacovigilance, le recueil des effets indésirables est basé sur la déclaration spontanée des professionnels de santé. L'inconvénient majeur de cette technique est la sous-notification des effets indésirables.
Dans certains pays, parfois depuis longtemps, les patients peuvent déclarer directement ces effets indésirables. L'analyse des données recueillies par le système de pharmacovigilance suédois a montré que les patients notifient davantage d'altérations de leur qualité de vie que les professionnels. Le centre néerlandais de pharmacovigilance a souligné que les patients rapportent plus fréquemment des effets indésirables graves.
Les notifications des patients attirent parfois l'attention sur des faits jusque-là négligés par les professionnels. Les mots utilisés par les patients diffèrent de ceux des professionnels de santé, et donc malheureusement une partie de l'information n'est pas retenue par les agences du médicament.
Les patients sont capables d'identifier plus d'effets indésirables et ce, avec un fort lien de causalité avec le médicament suspecté. Les signalements et notifications émis par les patients sont complémentaires de ceux des professionnels de santé. Ils permettent d'identifier des effets indésirables inattendus ou d'en avoir une meilleure description.
En France, depuis juin 2011, les patients peuvent enfin notifier eux-mêmes les effets indésirables au centre de pharmacovigilance de leur région.
©Prescrire 1er août 2011
"Écouter les patients enrichit la pharmacovigilance" Rev Prescrire 2011 ; 31 (334) : 590-592. (pdf, réservé aux abonnés)
