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Bilan 2011 du conditionnement des médicaments : trop de dangers et trop de patients oubliés

Firmes et agences ne prennent pas assez en compte la qualité des conditionnements, facteur important du bon usage des médicaments.

Le conditionnement des médicaments est un des éléments de la qualité des soins. Comme chaque année, le travail d’analyse des conditionnements réalisé par Prescrire confirme l’importance de cet élément dans la balance bénéfices-risques des médicaments.

En 2011, alors que de bonnes solutions éprouvées sont disponibles sur le marché, la plupart des conditionnements examinés par Prescrire étaient de non-qualité.

Peu de conditionnements examinés aident à prévenir les erreurs médicamenteuses et beaucoup augmentent les risques : étiquetages insidieux ; dispositifs doseurs sources de surdoses ; flacons sans bouchon-sécurité ; notices insuffisantes ou dangereuses. Les gammes ombrelles accumulent les pièges.

Des patients sont davantage exposés : les femmes enceintes et les enfants à naître sont mis en danger par les notices d’anti-inflammatoires non stéroïdiens ; les enfants sont mal protégés par les conditionnements pédiatriques ou mis en danger par trop de flacons sans sécurité.

Ces insuffisances et défauts nuisent à l’efficacité des traitements et à la sécurité des patients. Ils montrent la nécessité de prendre en compte la praticité dans l’évaluation des médicaments en prévision de leur mise sur le marché puis lors de leur réévaluation.

Dans l’après-Mediator°, les diverses mesures d’encadrement prises par l’agence française du médicament ont négligé l’aspect conditionnement.

Il revient aux soignants de protéger les patients contre les risques, d’ici à ce que les agences du médicament en France et en Europe s’attaquent au vaste chantier des conditionnements.

©Prescrire 1er février 2012

"Bilan 2011 des conditionnements : trop de dangers et trop de patients oubliés" Rev Prescrire 2012 ; 32 (340) : 141-147. (pdf, accès libre)

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