Après traitement amaigrissant, le maintien du poids constitue un objectif majeur de santé publique pour lequel il n’existe pas de médicament de référence. Une association à doses fixes olanzapine 73,939 mg + topiramate 14,776 mg (Obéfix°) est commercialisée pour cette situation.
Le dossier d’évaluation clinique est centré sur un essai randomisé en double aveugle olanzapine + topiramate versus placebo de bonne qualité méthodologique. Cet essai "Qate Moss" qui a inclus 12 431 adolescents montre que l’association olanzapine + topiramate est statistiquement plus efficace que le placebo sur tous les critères d’évaluation, notamment la proportion de patients ayant conservé leur poids idéal : 80 % versus 57 %.
Dans cet essai les effets indésirables ont été peu nombreux, avec notamment une quasi-absence de troubles digestifs, probablement par soustraction d’effets indésirables.
Cependant les risques d’excitation paradoxale et de jeu pathologique sont à mieux évaluer après commercialisation.
La mise au point de la forme des demi-comprimés facilite l’ingestion. Mais ces demi-comprimés ne sont pas sécables et ils doivent être conservés à -18 °C.
En pratique, dans l’attente des résultats du registre de suivi des patients mis en place,
Obéfix° mérite d’être proposé à tout patient souhaitant maintenir son poids idéal après traitement amaigrissant.
Obéfix° a reçu une cotation exceptionnelle de Prescrire. Pour en savoir plus cette cotation, rendez-vous sur le site www.prescrire.org dès le 1er avril 2012.
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©Prescrire 1er avril 2012
"Olanzapine + topiramate (Obéfix°). Maintient le poids idéal, avec peu de risques" Rev Prescrire 2012 ; 32 (342) : 248-251. (pdf, réservé aux abonnés)
