Les décongestionnants vasoconstricteurs utilisés par voie orale ou nasale dans les rhumes, les rhinites allergiques, les rhinopharyngites ou les sinusites, exposent à de nombreux effets indésirables, dont des troubles cardiovasculaires parfois mortels.

Fin 2011 et début 2012, la Commission de la transparence a réévalué ces médicaments et a considéré que leur service médical rendu est insuffisant, mais uniquement en cas d'association avec un corticoïde, un anti-inflammatoire non stéroïdien, un antiseptique ou un mucolytique. Il s’agit de : Dérinox° (naphazoline + prednisolone), Déturgylone° (oxymétazoline + prednisolone), Rhinadvil° et Rhinureflex° (pseudoéphédrine + ibuprofène), Rhinamide° (éphédrine + acide benzoïque) et Rhinofluimucil° (tuaminoheptane + acétylcystéine + chlorure de benzalkonium). La Commission a recommandé leur déremboursement. Pour les autres médicaments remboursables contenant un décongestionnant vasoconstricteur seul, la Commission de la transparence a maintenu un service médical rendu "faible". Il s’agit de : Aturgyl° et Pernazène° (oxymétazoline), et Sudafed° (pseudoéphédrine). Ils restent remboursables à 15 %.

En décembre 2011, l’Agence française du médicament a à nouveau rapporté des effets indésirables graves cardiovasculaires ou neurologiques liés aux décongestionnants vasoconstricteurs. Selon elle, « l’enquête de pharmacovigilance concernant ces médicaments est en cours d’actualisation, afin de pouvoir considérer la nécessité d’actions supplémentaires ».

L’Afssaps tarde à prendre la seule mesure efficace pour protéger vraiment les patients : un retrait du marché de tous les décongestionnants vasoconstricteurs utilisés en ORL, compte tenu de leurs effets indésirables disproportionnés par rapport à leur efficacité modeste et passagère sur des troubles bénins.

©Prescrire 1er avril 2012

"Décongestionnants vasoconstricteurs en ORL : réévaluation par la Commission de la transparence" Rev Prescrire 2012 ; 32 (342) : 263-264. (pdf, réservé aux abonnés)