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Eczéma atopique : éviter le tacrolimus dermique

Protopic° (tacrolimus dermique) ne sera pas remboursable en prévention des poussées d'eczéma atopique, en raison d'inquiétudes sur le risque de cancers.

Fin 2011, en France, la Commission de la transparence française a estimé que le service médical rendu (SMR) du tacrolimus dermique (Protopic°) est "insuffisant" dans l'utilisation, autorisée début 2009, en prévention de nouvelles poussées d'eczéma atopique modéré à sévère.

La commission a justifié sa décision « du fait de l'absence de comparaison à un traitement actif (dermocorticoïdes), des incertitudes sur la tolérance à long terme et des risques de mésusage ou de mauvaise observance mis en évidence dans une étude (...) ».

L'eczéma atopique est une maladie cutanée en général bénigne qui évolue par poussées, et qui régresse le plus souvent avant l'adolescence. En prévention des poussées d'eczéma, l'efficacité du tacrolimus dermique est incertaine et son profil d'effets indésirables est disproportionné, notamment en raison d’inquiétudes sur les risques de cancers. Il expose aussi à de fréquentes irritations et infections cutanées. Protopic° est remboursable à 30 % par la Sécurité sociale pour des utilisations plus restreintes que celles de l'autorisation de mise sur le marché (AMM). Mais une étude montre que Protopic° est utilisé largement hors du cadre remboursable.

Le tacrolimus dermique a une balance bénéfices-risques nettement défavorable en prévention et en traitement de l'eczéma, et ce médicament est à bannir en usage à court et a fortiori long terme.

Mieux vaut éviter les facteurs d’irritation, appliquer des émollients au long cours, et utiliser des dermocorticoïdes à bon escient lors de poussées.

La restriction des indications remboursables du tacrolimus dermique ne suffit pas. Un retrait du marché par les autorités de santé européennes est nécessaire pour mettre vraiment les patients à l’abri.

©Prescrire 1er mai 2012

"Tacrolimus dermique : cancers (suite)" Rev Prescrire 2012 ; 32 (343) : 361. (pdf, réservé aux abonnés)

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Pour en savoir plus :

Procès Astellas contre Prescrire :
Prescrire n'a pas dénigré
(Mars 2011)
Accès libre

Le tacrolimus dermique
(Protopic°) a-t-il été dénigré
par Prescrire ?
Rev Prescrire 2011 ;
31 (331) : 393-396.
Pdf, réservé aux abonnés

Tacrolimus et pimécrolimus
dermiques : cancers,
infections (suite)
Rev Prescrire 2010 ;
30 (321) : 511.
Pdf, réservé aux abonnés

Tacrolimus dermique - Protopic°.
En "prévention" - eczéma atopique :
un traitement à écarter
Rev Prescrire 2009 ;
29 (311) : 653.
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