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Ranélate de strontium (Protelos°) dans l'ostéoporose : à écarter des soins et à retirer du marché

Depuis 2005, Prescrire suit et actualise régulièrement le dossier de l'évaluation clinique des médicaments commercialisés pour prévenir les fractures liées à l'ostéoporose, dont le ranélate de strontium (Protelos°). Le profil d'effets indésirables de ce médicament s'est rapidement précisé après sa commercialisation et s'alourdit régulièrement : ce médicament plus dangereux qu'utile est à écarter des soins

Ci-dessous, une sélection commentée des principaux textes de ce dossier.

Ostéoporose chez l'homme : le strontium (Protelos°) plus dangereux qu'utile
La prévention des fractures dues à l'ostéoporose chez les hommes repose surtout sur des mesures non médicamenteuses, avec parfois un apport en calcium et vitamine D.
(Avril 2013)
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Strontium et ostéoporose : à écarter
Rev Prescrire 2013 ; (33) 354 : 267.
Depuis la commercialisation du ranélate de strontium au milieu des années 2000, et jusqu’à septembre 2011, 146 embolies pulmonaires ont été notifiées, mortelles dans 9 % des cas. Selon des données d’évaluation chez plus de 7 500 patients, l’incidence des thromboses veineuses a été d’environ 7,9 cas pour 1 000 patients-années, versus 5,8 cas sous placebo. Durant la même période, 1 736 réactions d’hypersensibilité ont été rapportées sous ranélate de strontium, dont 86 syndromes d’hypersensibilité multiorganique d’origine médicamenteuse, alias Dress (dont 4 morts) et 10 syndromes de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique (dont 3 morts).
Le ranélate de strontium est à écarter des soins, et devrait être retiré du marché par les autorités de santé
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Ostéoporose : éviter le strontium (Protelos°)
Le strontium ranélate est à éviter dans l’ostéoporose, en raison d’effets indésirables disproportionnés
(Décembre 2011)
> Accès libre

Ostéoporose : le strontium ranélate a trop d'effets indésirables
Dans l'ostéoporose, mieux vaut utiliser l'acide alendronique
(Avril 2011)
> Accès libre

Strontium et ostéoporose : balance bénéfices-risques de plus en plus défavorable
Rev Prescrire 2010 ; 30 (318) : 261.
En 2009, la liste des effets indésirables du strontium a été allongée avec notamment des nécrolyses épidermiques toxiques et des hyperréactivités bronchiques. Ils s’ajoutent aux troubles digestifs, atteintes musculaires et augmentations de l’activité créatine kinase, troubles neuropsychiques (dont confusions, hallucinations), thromboses veineuses et embolies pulmonaires, hypersensibilités, etc. Des risques osseux (ostéomalacies, fractures pathologiques) sont aussi à prévoir.
En pratique, mieux vaut se passer du strontium, même lorsqu’un traitement médicamenteux de l’ostéoporose est jugé utile en plus d’un apport suffisant en calcium et en vitamine D3
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Strontium : confusions  et hallucinations
Rev Prescrire 2009 ; 29 (308) : 432.
Des effets indésirables qui s’ajoutent aux risques musculaires, thromboemboliques et d’hypersensibilité, difficilement justifiables en l’absence de progrès démontré par rapport aux diphosphonates
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Strontium : hypersensibilité mortelle
Rev Prescrire 2008 ; 28 (291) : 23.
Des notifications de réactions d'hypersensibilité graves au strontium en Europe, 13 cas en France, 2 patients sont morts
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Ostéoporose et remboursements en prévention primaire : gare aux effets indésirables
Rev Prescrire 2007 ; 27 (279) : 12.
En prévention primaire des fractures liées à l’ostéoporose, les moyens non médicamenteux sont à privilégier en première intention
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Du neuf avec du vieux ?
Rev Prescrire 2005 ; 25 (263) : 484.
Le strontium apparu dans le champ de l’ostéoporose dans les années 1950, puis abandonné, est de retour avec des habits neufs et un nom évocateur, Protelos°. En dépit des milliers de patientes incluses dans les essais, il n’est nullement démontré que le ranélate de strontium soit un progrès par rapport aux diphosphonates. Ses risques sont encore mal connus et mal quantifiés
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Strontium (ranélate) - Protelos°. Ostéoporose post ménopausique : trop d'inconnues
Rev Prescrire 2005 ; 25 (263) : 485-491.
Chez les femmes ménopausées, ostéoporotiques, la seule efficacité démontrée du strontium est une réduction de l’incidence des nouvelles fractures vertébrales symptomatiques en prévention secondaire, du même ordre que celle de l’acide alendronique. D’autres effets bénéfiques éventuels n’ont pas été démontrés. Les risques sont mal connus et mal quantifiés (thromboemboliques, musculaires, neurologiques, osseux).
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©Prescrire 1er février 2014

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