La télithromycine (Ketek°) est un antibiotique de la famille des macrolides. Son efficacité clinique n'est pas démontrée supérieure à celle des autres macrolides, quelles que soient les bactéries en cause.
Des rapports de pharmacovigilance obtenus par Prescrire auprès de l'Agence européenne du médicament (EMA) font état de près de 3 350 effets indésirables graves rapportés à la télithromycine de juillet 2010 à juillet 2011, dont 22 décès de patients.
De la commercialisation de la télithromycine au début des années 2000 à 2011, ces données font état de 822 effets indésirables hépatiques chez 653 patients. 425 effets indésirables cardiaques parfois mortels ont été rapportés chez 377 patients. 75 observations d'atteintes neuromusculaires et 216 d'atteintes musculaires ont été rapportées.
La télithromycine a les mêmes effets indésirables que les autres macrolides, mais avec quelques particularités : des troubles visuels, des troubles du goût et de l'odorat, des atteintes hépatiques sévères, des troubles neuromusculaires graves. Des troubles de la conduction cardiaque aux doses usuelles par voie orale sont préoccupants.
Le champ d'effets indésirables comporte aussi des insuffisances rénales, des troubles neuropsychiques, des réactions cutanées sévères, des atteintes sanguines et des pancréatites.
Au vu de ces résultats, mieux vaut écarter la télithromycine qui expose à des effets indésirables graves disproportionnés. Quand un antibiotique de type macrolide paraît souhaitable, il est prudent de choisir un autre macrolide, comme la spiramycine ou l'azithromycine, selon les situations, qui ont moins d'effets indésirables graves.
©Prescrire 1er juillet 2014
"Télithromycine : bilan des effets indésirables" Rev Prescrire 2014 ; 34 (369) : 512-515. (pdf, réservé aux abonnés)
