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L'évaluation de canagliflozine (Invokana°) vue de divers pays

Voici des extraits des conclusions de différentes équipes qui ont fait la synthèse des données de son évaluation clinique.

Vu d'ailleurs
 
VU D'AILLEURS
Ci-dessous des extraits des conclusions de bulletins indépendants de l'industrie pharmaceutique, bulletins d'agences du médicament ou de divers autres organismes publics (traduction par nos soins).
 
  • Worst pills, best pills news (États-Unis d'Amérique) : « La canagliflozine n'a aucun avantage thérapeutique en comparaison aux nombreux médicaments hypoglycémiants plus anciens et plus sûrs. Cependant, elle expose à des risques graves qui surpassent ses bénéfices. De ce fait, ce médicament est classé parmi les médicaments à "Ne pas utiliser" » (1).
     
  • The Medical Letter (États-Unis d'Amérique) : « La canagliflozine (…) a une efficacité modeste pour réduire l'hémoglobine glyquée HbA1c, la pression artérielle systolique et le poids, avec un faible risque d'hypoglycémie. Des infections fongiques génitales peuvent apparaître chez les hommes et les femmes, et les effets indésirables à long terme sont inconnus  » (2).
     
  • Arznei-Telegramm (Allemagne) : « Le profil des effets indésirables [de la canagliflozine] correspond à celui du premier représentant de cette classe, la dapagliflozine, c'est-à-dire polyurie, augmentation de la fréquence des infections urogénitales, hypovolémie et troubles rénaux. Alors qu'un bénéfice clinique n'est pas démontré, des signaux d'effets indésirables cardiovasculaires sont suggérés par les données, en particulier une augmentation des événements cardiovasculaires en début de traitement. Nous ne voyons aucun intérêt ni pour la canagliflozine, ni pour la dapagliflozine, en l'état actuel des connaissances » (3).
     
  • Pharma-Kritik (Suisse) : « (…) il devrait être clair aujourd'hui qu'il s'agit d'une erreur de se baser exclusivement sur les valeurs de l'hémoglobine glyquée. (…) il est indispensable qu'on puisse démontrer un bénéfice clinique, avant tout cardiovasculaire, pour les hypoglycémiants dans des essais adéquats. Il est clair que dans ce contexte, l'augmentation du cholestérol LDL avec la canagliflozine n‘est pas vraiment de bon augure » (4).
     
  • Prescrire (France) : « Chez les patients diabétiques de type 2, la canagliflozine n'a pas d'efficacité démontrée sur le risque de complications du diabète. Son effet hypoglycémiant est modéré, pas supérieur à celui de la dapagliflozine, et il est diminué aussi en cas d'insuffisance rénale. Leurs profils d'effets indésirables potentiellement graves, connus et prévisibles sont voisins. En pratique, mieux vaut écarter la canagliflozine, comme la dapagliflozine. » (5).

©Prescrire 1er octobre 2014

"Canagliflozine (Invokana°). Me-too de la trop dangereuse dapagliflozine" Rev Prescrire 2014 ; 34 (372) : 733-736. (pdf, réservé aux abonnés)

Références :
1- "The new diabetes drug canagliflozin (Invokana)" Worst pills, best pills news 2014 ; 20 (2) : 1-8.
2- "Canagliflozin (Invokana) for Type 2 Diabetes" Med Lett Drugs Ther 2013 ; 55 (1416) : 37-39.
3- "Zweiter SGLT-2-Hemmer. Canagliflozin (Invokana) bei Typ-2-diabetes" Arznei-Telegramm 2014 ; 45 (5) : 45-47.
4- "Canagliflozin" Pharma-Kritik 2014 ; 36 (1) : 1-3.
5. "Canagliflozine (Invokana°). Me-too de la trop dangereuse dapagliflozine" Rev Prescrire 2014 ; 34 (372) : 733-736.
 

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Pour en savoir plus :

Diabète de type 2 :
canagliflozine
à écarter
(Octobre 2014)
Accès libre