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Trente-cinquièmes journées françaises de pharmacovigilance : les faits marquants

Le recueil des notifications et leur analyse par des centres de pharmacovigilance indépendants des firmes sont des sources d’une pharmacovigilance de qualité.

Les trente-cinquièmes journées françaises de pharmacovigilance se sont déroulées en avril 2014 à Poitiers. Chaque année, les journées de pharmacovigilance donnent un aperçu de notifications des professionnels de santé et des patients aux Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et du contenu de la base française des données de pharmacovigilance. L'analyse clinique et pharmacologique des notifications spontanées par des équipes indépendantes, notamment les centres de pharmacovigilance, est un élément important d'une pharmacovigilance forte (1).

Voici une sélection de communications qui nous ont paru intéressantes pour la pratique, et constituent autant de retours d'informations encourageant les notifications.

Exposition in utero à un médicament diminuant l'immunité : infections chez les nourrissons
• Une étude toulousaine a montré une fréquence augmentée des infections pendant la première année de vie après l'exposition in utero à un médicament qui diminue l'immunité, par exemple, à un corticoïde, même pris par voie nasale.
Le Centre régional de pharmacovigilance de Toulouse
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Gliptines : pemphigoïdes bulleuses
• Une dizaine d'observations notifiées chaque année en France.
Le Centre de pharmacovigilance de Créteil
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Prégabaline : prises de poids importantes
• La prégabaline expose à des prises de poids pouvant aller jusqu'à 20 kg.
Le Centre régional de pharmacovigilance de Saint-Étienne
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Pancréatite aiguë : parfois liée à l'isotrétinoïne
• Quelques observations en France.
L'Association française des Centres régionaux de pharmacovigilance
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Matrices de formes orales à libération prolongée dans les selles
• Les matrices inertes de formes à libération prolongée retrouvées intactes dans les selles inquiètent les patients quand ils n'en ont pas été informés et les conduisent parfois à des modifications inadaptées de leur traitement.
Le Centre régional de pharmacovigilance de Rouen
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Métronidazole : encéphalopathies
• Attention aux doses cumulées de métronidazole.
Le Centre régional de pharmacovigilance de Saint-Étienne
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Anti-inflammatoires non stéroïdiens : infections graves, fasciites cervicales
• Données incitant à la prudence lors de la prise d'AINS en situation d'infection, que ce soit sur prescription ou en automédication.
Le Centre régional de pharmacovigilance de Nancy
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Diphosphonates : pseudo-gouttes
• Penser au rôle d'un diphosphonate en cas d'apparition d'une arthrite aiguë.
Le Centre régional de pharmacovigilance de Marseille
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Progestatifs et méningiomes intracrâniens
• Des méningiomes qui régressent à l'arrêt d'un progestatif.
Le Centre régional de pharmacovigilance de Limoges
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Anémies hémolytiques immunoallergiques graves : parfois causées par un médicament inutile ou presque
• Un effet indésirable parfois disproportionné par rapport à l'intérêt thérapeutique du médicament : ambroxol, loratadine, pristinamycine, etc.
Le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Lyon et le laboratoire de l'Établissement français du sang de Lyon
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Réhospitalisation suite à des effets indésirables
• Deux études montrent que des réhospitalisations pour effet indésirable ont parfois pour motif le même effet indésirable causé par le même médicament.
Le Centre régional de pharmacovigilance de Toulouse
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Interactions médicamenteuses : très souvent d'ordre pharmacodynamique
• Une étude hospitalière, à Marseille, a porté sur les notifications d'effets indésirables par interaction médicamenteuse. Neuf fois sur 10, il s'agissait d'interaction d'ordre pharmacodynamique, prévisible à partir du simple profil d'effets des médicaments.
Le Centre régional de pharmacovigilance de Marseille
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©Prescrire 1er novembre 2014

"Trente-cinquième journées françaises de pharmacovigilance : les faits marquants 2014" Rev Prescrire 2014 ; 34 (373) : 828-836. (pdf, réservé aux abonnés)

Référence :
1- Prescrire Rédaction “Réorganisation de la pharmacovigilance européenne. Première partie. Pharmacovigilance européenne : sous-traitance accrue aux firmes” Rev Prescrire 2014 ; 34 (369) : 536-544. > Pdf, réservé aux abonnés

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En savoir plus

Pharmacovigilance : l'apport
des centres régionaux en
France pour mieux soigner
(Novembre 2014)
Accès libre

Effets indésirables :
à l'origine de
réhospitalisations
(Novembre 2014)
Accès libre

Voir aussi :

Réorganisation de
la pharmacovigilance
européenne. Première partie.
Pharmacovigilance européenne :
sous-traitance accrue aux firmes
Rev Prescrire 2014 ;
34 (369) : 536-544.
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Trente-quatrièmes
journées françaises
de pharmacovigilance :
les faits marquants
(Novembre 2013)
Accès libre