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VU D'AILLEURS
Voici des extraits des conclusions de différentes équipes qui ont fait la synthèse des données de l'évaluation clinique du tériflunomide (Aubagio°) (bulletins indépendants de l'industrie pharmaceutique, bulletins d'agences du médicament ou de divers autres organismes publics) (traduction par nos soins).
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- Arznei-Telegramm (Allemagne) : « Un avantage ou même simplement une équivalence par rapport à l'interféron bêta-1a n'est pas démontré pour le tériflunomide.
Une influence sur la progression du handicap n'est pas garantie non plus.
Le profil des effets indésirables avec des troubles hépatiques, des infections, des augmentations de la pression artérielle, des neuropathies périphériques ainsi que des réactions cutanées et d'hypersensibilité, correspond à celui de la substance mère, le léflunomide.
Nous ne voyons pas d'indication pour le tériflunomide » (1).
- Pharma-Selecta (Pays-Bas) : « Le tériflunomide a pour avantages d'être administré oralement, d'être utilisé en monothérapie, et du fait qu'on dispose déjà d'une expérience clinique avec ce médicament dans le traitement de l'arthrite rhumatoïde. Cependant, ses inconvénients sont ses effets indésirables et le grand nombre de mesures de précautions que l'on est obligé de prendre. L'expérience est limitée avec ce médicament dans la sclérose en plaques » (2).
- Info från Läkemedelsverket (Suède) : « Le profil des effets indésirables du tériflunomide est semblable à celui déjà connu du léflunomide, sa molécule-mère. (…) En raison de l'efficacité thérapeutique modérée du tériflunomide, ce médicament n'est pas recommandé chez les patients souffrant d'une forme active (rapidement progressive) de sclérose en plaques » (3).
- Drug and therapeutics bulletin (Royaume-Uni) : « Un essai a échoué à montrer une différence statistiquement significative entre le tériflunomide et l'interféron bêta-1a en termes d'échec de traitement défini par un critère combinant rechute ou arrêt définitif du traitement. Cependant, cet essai n'était pas conçu pour comparer l'efficacité des deux médicaments. Il n'y a pas d'essais publiés de comparaison directe avec d'autres médicaments, et il est alors difficile de déterminer sa place exacte dans la panoplie thérapeutique » (4).
- Australian Prescriber (Australie) : « Certains effets indésirables sont prévisibles à cause du lien de parenté du tériflunomide avec le léflunomide. (…) La plupart des patients ont des effets indésirables, alors que tous n'ont pas un bénéfice. Durant un essai, approximativement 54 % à 57 % des patients qui ont pris le tériflunomide ont été sans rechute, comparés à 46 % dans le groupe placebo. (…) Ce médicament n'a qu'un effet modeste sur les rechutes, ce qui doit être mis en balance avec la nécessité d'une surveillance régulière et le risque d'effets indésirables graves » (5).
- Prescrire (France) : « Chez les patients atteints d'une sclérose en plaques évoluant par poussées, il n'est pas démontré que le tériflunomide retarde l'aggravation du handicap. Un essai comparatif n'a pas montré de supériorité sur l'interféron bêta-1a en termes de poussées. Le profil d'effets indésirables du tériflunomide est très chargé. Sa tératogénicité et sa longue demi-vie d'élimination compliquent la gestion du traitement. En pratique, mieux vaut se passer du tériflunomide et choisir l'interféron bêta, faute de mieux » (6).
©Prescrire 1er novembre 2014
"Teriflunomide (Aubagio°). Sclérose en plaques : Seulement un métabolite du léflunomide" Rev Prescrire 2014 ; 34 (373) : 808-812. (pdf, réservé aux abonnés)
Références :
1- "Teriflunomid (Aubagio) bei MS" Arznei-Telegramm 2014 ; 44 (12) : 109-110.
2- "Nr 6 Teriflunomide; van antireumanaar MSmiddel" Pharm Sel 2014 ; 30 : 29-31.
3- "Läkemedelsmonografi - Aubagio (teriflunomid)" 19 juin 2014, Läkemedelsverket - Medical Products Agency. Site www.lakemedelsverket.se consulté le 24 juillet 2014 : 6 pages.
4- "Teriflunomide for multiple sclerosis" Drug Ther Bull 2014 ; 52 (7) : 81-84.
5- "Teriflunomide" Australian Prescriber 2013 ; 36 (1) : 1-2.
6 - "Teriflunomide (Aubagio°). Sclérose en plaques : Seulement un métabolite du léflunomide" Rev Prescrire 2014 ; 34 (373) : 808-812.