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Progrès thérapeutique : à évaluer avec méthode, au profit des patients

Évaluer le progrès thérapeutique apporté par un médicament consiste à considérer l'avantage qu'il apporte par rapport aux options déjà disponibles.

L'évaluation du progrès thérapeutique apporté par un nouveau traitement repose sur l'analyse méthodique des améliorations qu'il apporte en termes d'efficacité, de moindres effets indésirables ou de praticité par rapport au traitement de référence.

La démarche consiste à : prendre en compte la situation clinique et les caractéristiques des personnes auxquelles le médicament est destiné ; déterminer le traitement de référence et ses limites, et recenser les critères d'évaluation du traitement pertinents du point de vue des patients ; appliquer des critères pertinents pour apprécier la qualité de l'évaluation clinique du médicament.

Un progrès en termes d'efficacité est mis en évidence en général par des essais cliniques comparatifs, versus option de référence, sur la base de critères cliniques utiles aux patients.

Un progrès en termes de profil d'effets indésirables est plus difficile à mettre en évidence, car les données d'effets indésirables sont souvent moins solides au moment de la commercialisation d'un nouveau médicament. Un certain recul est nécessaire pour mieux les connaître.

Une praticité améliorée est un élément du progrès thérapeutique. Elle est déterminante quand il s'agit de réduire des risques liés aux soins avec un nouveau médicament dont la balance bénéfices-risques est similaire à celle du traitement de référence.

Les agences du médicament accordent aux firmes des autorisations de mise sur le marché (AMM) sans exiger de preuves que le médicament apporte un réel progrès thérapeutique. Pour savoir dans quelle mesure un nouveau traitement est un progrès, ou non, mieux vaut regarder de près ce qu'il apporte concrètement aux patients en termes d'efficacité et de praticité, en tenant compte des incertitudes notamment sur ses effets indésirables.

©Prescrire 1er août 2015

"Évaluer le progrès thérapeutique : avec méthode, au service des patients" Rev Prescrire 2015 ; 35 (382) : 565-569. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Balance bénéfices-risques :
une notion de base utile
à comprendre
(Mai 2014)
Accès libre

Déterminer la balance
bénéfices-risques
d'une intervention :
pour chaque patient
Rev Prescrire 2014 ;
34 (367) : 381-385.
Pdf, accès libre

Objectifs des traitements :
à partager avec les patients
Rev Prescrire 2012 ;
32 (345) : 544-546.
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2.1 - Évaluer les risques
d'un traitement : prendre
en compte les données
cliniques, la pharmacologie
et les particularités du patient
Petit manuel de
Pharmacovigilance et
Pharmacologie clinique
(Novembre 2011)
Accès libre

Évaluer les bénéfices
d'un traitement : d'abord
les critères cliniques
utiles aux patients
Rev Prescrire 2008 ;
28 (291) : 69-70.
Pdf, accès libre