L'acide valproïque (Dépakine° ou autre) est un médicament utilisé dans les épilepsies et, comme ses dérivés le divalproate de sodium (Dépakote°) et le valpromide (Dépamide°), dans les troubles bipolaires. L'acide valproïque est aussi utilisé en traitement préventif de migraines. L'acide valproïque est tératogène : l'enfant exposé in utero risque des malformations et des effets à long termes tels qu'autismes, diminution du quotient intellectuel, retards du développement moteur et du langage. L'utilisation de l'acide valproïque est déconseillée tout au long de la grossesse et chez les femmes en âge d'être enceintes et sans contraception efficace.
Mi-2015, l'Agence française des produits de santé (ANSM) a modifié les conditions de prescription et de dispensation des médicaments à base d'acide valproïque, de divalproate de sodium et de valpromide. Pour les enfants de sexe féminin, les femmes enceintes et celles en âge de l'être, la prescription initiale annuelle est restreinte aux spécialistes en neurologie, psychiatrie ou pédiatrie selon la situation clinique. Le renouvellement de la prescription, dans la limite d'un an, est possible par tout médecin. Chez ces patientes, la signature d'un accord de soins assurant leur bonne compréhension des risques encourus par un enfant exposé in utero est obligatoire. La prescription initiale du spécialiste et la présentation de l'accord de soins signé sont obligatoires pour toute dispensation en pharmacie.
Du fait du risque élevé de malformations congénitales et de troubles du développement psychomoteur, une information sur les risques graves pour l'enfant à naître en cas de grossesse et sur l'intérêt d'avoir une contraception fiable est à renouveler, en particulier dès l'adolescence.
©Prescrire 1er décembre 2015
"Acide valproïque et grossesse : prescription restreinte et accord de soins" Rev Prescrire 2015 ; 35 (386) : 900. (pdf, réservé aux abonnés)
