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Infections graves chez les enfants : la tigécycline est peu efficace et trop toxique

Pas d'évaluation comparative chez les enfants, alors que cet antibiotique a une balance bénéfices-risques défavorable chez les adultes.

La tigécycline (Tygacil°) est un antibiotique commercialisé pour le traitement des adultes atteints d'infections intra-abdominales, ou d'infections de la peau ou des tissus sous-jacents. Depuis 2010, son intérêt a été remis en cause, suite à la mise en évidence d'une surmortalité par rapport à d'autres antibiotiques dans la plupart des infections. Ses effets indésirables sont nombreux et parfois graves : réactions graves d'hypersensibilité, troubles digestifs, neurologiques, hépatiques, rénaux, pancréatiques ainsi que des perturbations au niveau des plaquettes du sang.

Malgré sa balance bénéfices-risques défavorable chez l'adulte, son utilisation a été étendue aux enfants à partir de 8 ans sans aucun essai clinique comparatif randomisé versus autres antibiotiques. Les données disponibles, portant sur des enfants atteints d'infections diverses, sont issues d'une étude de doses menée chez 58 enfants et quelques données ponctuelles, sans précision sur la gravité des infections ou l'existence ou non de résistance à d'autres antibiotiques.

En pratique, il n'est pas raisonnable, dans ces situations graves, d'autoriser l'utilisation d'un antibiotique chez des enfants sans une évaluation clinique minimale, alors qu'il existe des preuves d'une augmentation de la mortalité liée à son utilisation chez les adultes.

©Prescrire 1er avril 2016

"Tigécycline (Tygacil°) et infections graves chez les enfants" Rev Prescrire 2016 ; 36 (390) : 258. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Tigécycline : restriction
des indications en raison
d'un excès de mortalité
Rev Prescrire 2012 ;
32 (340) : 110.
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Tigécycline (Tygacil°) :
infections cutanées et
intra-abdominales compliquées.
Pas de progrès
Rev Prescrire 2007 ;
27 (288) : 732.
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Fragiles
Rev Prescrire 2016 ;
36 (390) : 245.
Pdf, accès libre